近赤外分光法で定義された高リスクの自然冠状動脈病変に対する併用療法と従来型経皮的介入のランダム化対照試験 (CONCERTO)

デザイン: 臨床的に示された経皮的冠動脈インターベンションを必要とする高リスクネイティブ冠動脈病変（ブロックケモグラム上で 2 つ以上の連続する黄色ブロックとして定義される）を有する患者を対象とした単一施設、単一盲検ランダム化比較試験。 患者はランダムに複合介入または従来の PCI のいずれかに割り当てられます。 心臓バイオマーカー測定は、PCI の前と 18 ～ 24 時間後に実行されます。

治療：PCI前の冠動脈内血管拡張薬と糖タンパク質IIb/IIIa阻害薬の投与からなる併用介入、技術的に可能であればEPDの使用、技術的に可能であれば脂質コアプラークを完全にカバーする。

制御: 従来の PCI。 期間: 30日間の追跡調査。 試験の主な目的は、2 つの研究グループにおける PCI 後のトロポニン分布のピークによって評価される、手術周囲の MI の発生率と規模を比較することです。

副次評価項目は次のとおりです: (1) CK-MB の正常増加の上限の 3 倍および 10 倍を超える発生率の減少。 (2) PCI 後のスローフロー/非リフローの発生率の減少。 （３）３０日間の追跡調査中の主要な心臓有害事象（死亡、急性冠症候群、または冠血行再建術の複合体として定義される）の発生率が低い。