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酒さ患者の嗜好と治療満足度ドライバー

2020年3月30日 更新者:LEO Pharma

酒さ患者の患者の好みと治療満足度の要因に関する研究

酒さ治療の好みについて酒さを有する患者を調査し、酒さ治療の満足度の潜在的な要因を評価すること。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

局所酒さ治療を使用している患者

説明

包含基準:

  • -インデックス日で少なくとも18歳の男性または女性の患者
  • 酒さの局所治療のための少なくとも 1 つの処方箋: アゼライン酸ジェル、アゼライン酸クリーム、メトロニダゾール ジェル、メトロニダゾール クリーム、メトロニダゾール エマルジョン、メトロニダゾール ローション、酒石酸ブリモニジン ジェル
  • 酒さの診断コードを含む少なくとも 1 つの医療記録 (ICD-9: 695.3)
  • インデックス日より前の少なくとも 6 か月のデータ履歴
  • 2015 年 1 月 1 日より前の 3 か月以内に、Reliant Medical Group で少なくとも 1 回受診した

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
酒さ治療を受けた患者
局所酒さ治療を使用している患者
アゼライン酸ジェル 15%, アゼライン酸ジェル 15% w/クレンザー & モイスチャライジング
アゼライン酸クリーム 20%
メトロニダゾール ジェル 1%、メトロニダゾール ジェル 1% w/クレンザー、メトロニダゾール ジェル 0.75%、メトロニダゾール ジェル 0.75% w/クレンザー
メトロニダゾール クリーム 1%, メトロニダゾール クリーム 0.75%, メトロニダゾール クリーム 0.75% w/クレンザー
メトロニダゾールエマルジョン0.75%
メトロニダゾール ローション 0.75%
酒石酸ブリモニジンゲル 0.33%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の局所的な酒さ治療に関する自己申告の懸念とそのような懸念の重要性
時間枠:過去4週間の酒さ治療

酒さ治療選好アンケートからの評価:

0 から 10 のスケールで評価されます。0 はまったく重要でないことを意味し、10 は非常に重要であることを意味します。

過去4週間の酒さ治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所的な酒さ治療に切り替える自己申告の可能性
時間枠:過去4週間の酒さ治療

酒さ治療選好アンケートからの評価:

0 から 10 のスケールで評価されます。0 はまったくそうではないことを意味し、10 は非常に可能性が高いことを意味します。

過去4週間の酒さ治療
生活の質
時間枠:過去4週間の酒さ治療

皮膚科の生活の質指数 (DLQI) を使用して測定:

DLQI は、症状と感情、日常活動、余暇、仕事、学校、人間関係、治療に関する 10 の質問で構成されています。

過去4週間の酒さ治療
治療満足度
時間枠:過去4週間の酒さ治療
医薬品に対する治療満足度アンケート (SATMED-Q) のスコアによって評価されます。 スコアは標準化され、0 ~ 100 の標準化されたスコアとして表されます
過去4週間の酒さ治療
酒さの局所治療に切り替える際に患者が考慮する自己申告による懸念事項とその重要性(評価尺度)
時間枠:過去4週間の酒さ治療
酒さ治療選好アンケートより抜粋
過去4週間の酒さ治療

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの人口統計と臨床的特徴: 年齢
時間枠:レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
電子カルテのレトロスペクティブ分析から評価
レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
ベースラインの人口統計と臨床的特徴: 性別
時間枠:レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
電子カルテのレトロスペクティブ分析から評価
レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
ベースラインの人口統計と臨床的特徴: 保険の種類
時間枠:レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
電子カルテのレトロスペクティブ分析から評価
レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
ベースラインの人口統計と臨床的特徴:チャールソン併存疾患指数(CCI)
時間枠:レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
電子カルテのレトロスペクティブ分析から評価
レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
ベースラインの人口統計と臨床的特徴:酒さ関連の併存症と合併症
時間枠:レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅

電子カルテのレトロスペクティブ分析から評価:

眼瞼炎 (ICD-9: 373.0) 結膜炎 (ICD-9: 372.0-372.2) 角膜血管新生・角膜炎 (ICD-9: 370) うつ病 (ICD-9: 296.2-296.3) 片頭痛 (ICD-9: 346)

レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
ベースラインの人口統計と臨床的特徴:酒さの治療に関連した有害事象
時間枠:レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅

電子カルテのレトロスペクティブ分析から評価:

ヒリヒリする/ヒリヒリする/チクチクする (ICD-9: 782.0) そう痒症 (ICD-9: 698) 鱗屑/乾燥肌/乾皮症 (ICD-9: 692.9, 706.8) 紅斑・刺激(ICD-9:695) 接触性皮膚炎(ICD-9:692.3、692.8、692.9) 顔面浮腫 (ICD-9: 782.3) にきび (ICD-9: 706.1)

レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
現在および過去の薬物使用
時間枠:レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅

電子カルテのレトロスペクティブ分析から評価

含む:

アゼライン酸ジェル、アゼライン酸クリーム、メトロニダゾールジェル、メトロニダゾールクリーム、メトロニダゾールローション、メトロニダゾールエマルジョン、酒石酸ブリモニジンジェル

レトロスペクティブ データベース分析: 最長 5 年間の患者データを網羅
患者の満足/不満足に関連する自己申告の有害事象
時間枠:過去4週間の酒さ治療

酒さ治療選好アンケートからの評価:

0 から 10 のスケールで評価されます。0 は痛み/不快感がないことを意味し、10 は耐え難い痛み/不快感を意味します。

過去4週間の酒さ治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月8日

一次修了 (実際)

2016年3月10日

研究の完了 (実際)

2016年3月10日

試験登録日

最初に提出

2015年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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