A preferenciák és a kezeléssel való elégedettség tényezői a rosaceás betegeknél
Tanulmány a betegek preferenciáiról és a kezeléssel való elégedettség tényezőiről rosaceás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az index időpontjában legalább 18 éves férfi vagy női betegek
- Legalább egy recept egy helyi rosacea kezeléshez: Azelainsav gél, azelainsav krém, metronidazol gél, metronidazol krém, metronidazol emulzió, metronidazol lotion, brimonidin-tartarát gél
- Legalább egy orvosi feljegyzés rosacea diagnosztikai kóddal (ICD-9: 695.3)
- Legalább 6 hónapos adatelőzmény az index dátuma előtt
- Volt legalább egy találkozása a Reliant Medical Groupnál a 2015. január 1. előtti 3 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rosaceával kezelt betegek
Helyi rosacea kezelést alkalmazó betegek
|
Azelainsav gél 15%, azelainsav gél 15% w/tisztító és hidratáló
Azelainsav krém 20%
Metronidazol gél 1%, Metronidazol gél 1% tisztítószer, Metronidazol gél 0,75%, Metronidazol gél 0,75% Tisztító
Metronidazol krém 1%, Metronidazol krém 0,75%, Metronidazol krém 0,75% tisztítószer
Metronidazol emulzió 0,75%
Metronidazol Lotion 0,75%
Brimonidin-tartarát gél 0,33%
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önmaguk által bejelentett aggodalmak és ezek fontossága a jelenlegi helyi rosacea-kezelésekkel kapcsolatban
Időkeret: Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
A rosacea kezelés preferencia kérdőívéből értékelve: 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem fontos és a 10 azt jelenti, hogy rendkívül fontos |
Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi rosacea kezelésre való átállás saját bevallása szerint valószínûsége
Időkeret: Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
A rosacea kezelés preferencia kérdőívéből értékelve: 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem valószínű, a 10 pedig azt jelenti, hogy rendkívül valószínű |
Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
|
Életminőség
Időkeret: Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) segítségével mérve: A DLQI 10 kérdésből áll, amelyek a tünetekre és érzésekre, a napi tevékenységekre, a szabadidőre, a munkára és az iskolára, a személyes kapcsolatokra és a kezelésre vonatkoznak. |
Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
A Gyógyszerekkel való kezeléssel való elégedettség kérdőív (SATMED-Q) pontozása alapján értékelték.
A pontszámok standardizáltak, és 0-100 szabványos pontszámban fejeződnek ki
|
Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
|
Önmaguk által bejelentett aggodalmak és az ilyen aggodalmak fontossága (értékelési skála), amelyeket a betegek mérlegelnének, amikor új, helyi rosacea-kezelésre váltanak
Időkeret: Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
Kivonat a Rosacea kezelés preferencia kérdőívéből
|
Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási demográfiai és klinikai jellemzők: Életkor
Időkeret: Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
Elektronikus egészségügyi dokumentációk retrospektív elemzéséből értékelték
|
Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
|
Kiindulási demográfiai és klinikai jellemzők: Nem
Időkeret: Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
Elektronikus egészségügyi dokumentációk retrospektív elemzéséből értékelték
|
Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
|
Kiindulási demográfiai és klinikai jellemzők: Biztosítás típusa
Időkeret: Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
Elektronikus egészségügyi dokumentációk retrospektív elemzéséből értékelték
|
Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
|
Kiindulási demográfiai és klinikai jellemzők: Charlson komorbiditási index (CCI)
Időkeret: Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
Elektronikus egészségügyi dokumentációk retrospektív elemzéséből értékelték
|
Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
|
Kiindulási demográfiai és klinikai jellemzők: Rosaceával kapcsolatos társbetegségek és szövődmények
Időkeret: Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
Az elektronikus egészségügyi feljegyzések retrospektív elemzéséből értékelve: Blefaritisz (ICD-9: 373.0) Kötőhártya-gyulladás (ICD-9: 372,0-372,2) Szaruhártya neovaszkularizáció / keratitis (ICD-9: 370) Depresszió (ICD-9: 296,2-296,3) Migrén (ICD-9: 346) |
Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
|
Kiindulási demográfiai és klinikai jellemzők: Rosacea kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
Az elektronikus egészségügyi feljegyzések retrospektív elemzéséből értékelve: Égő/szúró/bizsergő (ICD-9: 782.0) Viszketés (ICD-9: 698) Hámlás/száraz bőr/xerózis (ICD-9: 692.9, 706.8) Erythema/irritáció (ICD-9: 695) Kontakt dermatitis (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Arcödéma (ICD-9: 782.3) Akne (ICD-9: 706.1) |
Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
|
Jelenlegi és korábbi gyógyszerhasználat
Időkeret: Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
Elektronikus egészségügyi dokumentációk retrospektív elemzéséből értékelték Beleértve: azelainsav gél, azelainsav krém, metronidazol gél, metronidazol krém, metronidazol lotion, metronidazol emulzió, brimonidin tartarát gél |
Retrospektív adatbázis-elemzés: akár 5 évről szóló páciensadatokat is magában foglal
|
|
A betegek elégedettségével/elégedetlenségével összefüggő saját maguk által jelentett nemkívánatos események
Időkeret: Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
A rosacea kezelés preferencia kérdőívéből értékelve: 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom/kellemetlenség, és 10 azt jelenti, hogy elviselhetetlen fájdalom/kellemetlenség |
Rosacea kezelés az elmúlt 4 hétben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Rosacea
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Fertőzésgátló szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Bőrgyógyászati szerek
- Antibakteriális szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Brimonidin-tartarát
- Metronidazol
- Azelainsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18575
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .