Předvolby a faktory spokojenosti s léčbou u pacientů s růžovkou
Studie preferencí pacientů a hnací síly spokojenosti s léčbou u pacientů s růžovkou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku alespoň 18 let k datu indexu
- Alespoň jeden recept na lokální léčbu růžovky: Gel s kyselinou azelaovou, krém s kyselinou azelaovou, Metronidazolový gel, Metronidazolový krém, Metronidazolová emulze, Metronidazolové mléko, Brimonidin tartrátový gel
- Alespoň jeden lékařský záznam s diagnostickým kódem pro růžovku (ICD-9: 695.3)
- Minimálně 6 měsíců historie dat před datem indexu
- Během 3 měsíců před 1. lednem 2015 měl alespoň jedno setkání ve společnosti Reliant Medical Group
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení rosaceou
Pacienti používající topickou léčbu rosacey
|
Gel s kyselinou azelaovou 15 %, gel s kyselinou azelaovou 15 % s čisticím a hydratačním prostředkem
Krém s kyselinou azelaovou 20%
Metronidazolový gel 1%, Metronidazolový gel 1% s čisticím prostředkem, Metronidazolový gel 0,75%, Metronidazolový gel 0,75% s čisticím prostředkem
Metronidazolový krém 1%, Metronidazolový krém 0,75%, Metronidazolový krém 0,75% s čisticím prostředkem
Metronidazolová emulze 0,75%
Metronidazol Lotion 0,75%
Brimonidin tartrát gel 0,33%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní obavy a důležitost těchto obav ohledně jejich aktuální aktuální léčby růžovky
Časové okno: Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
Vyhodnoceno na základě dotazníku preferencí léčby růžovky: Hodnoceno na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená vůbec nedůležité a 10 znamená extrémně důležité |
Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost přechodu na lokální léčbu rosacey sama o sobě
Časové okno: Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
Vyhodnoceno na základě dotazníku preferencí léčby růžovky: Hodnoceno na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená vůbec nepravděpodobné a 10 znamená extrémně pravděpodobné |
Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
|
Kvalita života
Časové okno: Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
Měřeno pomocí Dermatology Life Quality Index (DLQI): DLQI se skládá z 10 otázek týkajících se symptomů a pocitů, denních aktivit, volného času, práce a školy, osobních vztahů a léčby |
Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
Hodnotí se skóre v dotazníku spokojenosti s léčbou (SATMED-Q).
Skóre bude standardizováno a vyjádřeno jako standardizované skóre 0-100
|
Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
|
Vlastní obavy a důležitost (hodnotící stupnice) takových obav, které by pacienti zvážili při přechodu na novou lokální léčbu růžovky
Časové okno: Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
Výňatek z dotazníku preferencí léčby růžovky
|
Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní demografické a klinické charakteristiky: Věk
Časové okno: Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
Posuzováno na základě retrospektivní analýzy elektronických lékařských záznamů
|
Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
|
Základní demografické a klinické charakteristiky: Pohlaví
Časové okno: Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
Posuzováno na základě retrospektivní analýzy elektronických lékařských záznamů
|
Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
|
Základní demografické a klinické charakteristiky: Typ pojištění
Časové okno: Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
Posuzováno na základě retrospektivní analýzy elektronických lékařských záznamů
|
Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
|
Základní demografické a klinické charakteristiky: Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
Posuzováno na základě retrospektivní analýzy elektronických lékařských záznamů
|
Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
|
Základní demografické a klinické charakteristiky: Komorbidity a komplikace související s růžovkou
Časové okno: Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
Posouzeno z retrospektivní analýzy elektronických lékařských záznamů: Blefaritida (ICD-9: 373,0) Konjunktivitida (MKN-9: 372,0-372,2) Neovaskularizace rohovky / keratitida (MKN-9: 370) Deprese (MKN-9: 296,2-296,3) Migréna (MKN-9: 346) |
Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
|
Základní demografické a klinické charakteristiky: Nežádoucí účinky související s léčbou rosaceou
Časové okno: Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
Posouzeno z retrospektivní analýzy elektronických lékařských záznamů: Pálení/štípání/brnění (ICD-9: 782.0) Pruritus (ICD-9: 698) Šupinatá kůže/suchá kůže/xeróza (ICD-9: 692,9, 706,8) Erytém/podráždění (MKN-9: 695) Kontaktní dermatitida (MKN-9: 692,3, 692,8, 692,9) Edém obličeje (ICD-9: 782,3) Akné (ICD-9: 706,1) |
Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
|
Současné a minulé užívání léků
Časové okno: Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
Posuzováno na základě retrospektivní analýzy elektronických lékařských záznamů Počítaje v to: gel s kyselinou azelaovou, krém s kyselinou azelaovou, metronidazolový gel, metronidazolový krém, metronidazolový lotion, metronidazolová emulze, brimonidin tartrátový gel |
Retrospektivní analýza databáze: zahrnující údaje o pacientech až 5 let
|
|
Samostatně hlášené nežádoucí příhody spojené se spokojeností/nespokojeností pacientů
Časové okno: Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
Vyhodnoceno na základě dotazníku preferencí léčby růžovky: Hodnoceno na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest/nepohodlí a 10 znamená nesnesitelnou bolest/nepohodlí |
Léčba růžovky v posledních 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Rosacea
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Antiinfekční látky
- Antineoplastická činidla
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Dermatologická činidla
- Antibakteriální látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Brimonidin tartrát
- Metronidazol
- Kyselina azelaová
Další identifikační čísla studie
- 18575
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .