酒渣鼻患者的偏好和治疗满意度驱动因素
2020年3月30日 更新者：LEO Pharma
酒渣鼻患者偏好和治疗满意度驱动因素的研究
调查酒渣鼻患者的酒渣鼻治疗偏好，并评估酒渣鼻治疗满意度的潜在驱动因素。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
206
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
正在使用局部酒渣鼻治疗的患者
描述
纳入标准：
- 在索引日期至少 18 岁的男性或女性患者
- 至少一种局部酒渣鼻治疗的处方：壬二酸凝胶、壬二酸乳膏、甲硝唑凝胶、甲硝唑乳膏、甲硝唑乳剂、甲硝唑洗剂、酒石酸溴莫尼定凝胶
- 至少一份带有红斑痤疮诊断代码的病历（ICD-9：695.3）
- 索引日期之前至少 6 个月的数据历史记录
- 在 2015 年 1 月 1 日之前的 3 个月内至少与 Reliant Medical Group 有过一次接触
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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酒渣鼻治疗患者
使用局部酒渣鼻治疗的患者
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壬二酸凝胶 15%，壬二酸凝胶 15% 含清洁剂和保湿霜
壬二酸霜 20%
甲硝唑凝胶 1%，甲硝唑凝胶 1% 含清洁剂，甲硝唑凝胶 0.75%，甲硝唑凝胶 0.75% 含清洁剂
甲硝唑乳膏 1%、甲硝唑乳膏 0.75%、甲硝唑乳膏 0.75% 含清洁剂
甲硝唑乳剂 0.75%
甲硝唑洗剂 0,75%
溴莫尼定酒石酸盐凝胶 0.33%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的担忧以及此类担忧对他们当前局部酒渣鼻治疗的重要性
大体时间：过去 4 周的红斑痤疮治疗
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根据红斑痤疮治疗偏好问卷评估： 评分范围为 0 到 10，0 表示完全不重要，10 表示非常重要 |
过去 4 周的红斑痤疮治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的转向局部酒渣鼻治疗的可能性
大体时间：过去 4 周的红斑痤疮治疗
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根据红斑痤疮治疗偏好问卷评估： 评分范围为 0 到 10，0 表示完全不可能，10 表示极有可能 |
过去 4 周的红斑痤疮治疗
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生活质量
大体时间：过去 4 周的红斑痤疮治疗
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使用皮肤科生活质量指数 (DLQI) 测量： DLQI 包括 10 个问题，涉及症状和感觉、日常活动、休闲、工作和学校、人际关系和治疗 |
过去 4 周的红斑痤疮治疗
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治疗满意度
大体时间：过去 4 周的红斑痤疮治疗
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通过药物治疗满意度问卷 (SATMED-Q) 的评分进行评估。
分数将标准化并表示为 0-100 标准化分数
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过去 4 周的红斑痤疮治疗
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患者在转向新的局部酒渣鼻治疗时会考虑的自我报告的担忧和重要性（评级量表）
大体时间：过去 4 周的红斑痤疮治疗
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摘自酒渣鼻治疗偏好问卷
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过去 4 周的红斑痤疮治疗
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线人口统计学和临床特征：年龄
大体时间：回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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根据电子病历的回顾性分析评估
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回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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基线人口统计学和临床特征：性别
大体时间：回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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根据电子病历的回顾性分析评估
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回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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基线人口统计学和临床特征：保险类型
大体时间：回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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根据电子病历的回顾性分析评估
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回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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基线人口统计学和临床特征：查尔森合并症指数 (CCI)
大体时间：回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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根据电子病历的回顾性分析评估
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回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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基线人口统计学和临床特征：红斑痤疮相关合并症和并发症
大体时间：回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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根据电子病历的回顾性分析评估： 睑缘炎 (ICD-9: 373.0) 结膜炎 (ICD-9: 372.0-372.2) 角膜新生血管/角膜炎 (ICD-9: 370) 抑郁症 (ICD-9: 296.2-296.3) 偏头痛 (ICD-9: 346) |
回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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基线人口统计学和临床特征：红斑痤疮治疗相关的不良事件
大体时间：回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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根据电子病历的回顾性分析评估： 灼痛/刺痛/刺痛 (ICD-9: 782.0) 瘙痒症 (ICD-9: 698) 脱屑/皮肤干燥/干燥症 (ICD-9: 692.9, 706.8) 红斑/刺激 (ICD-9: 695) 接触性皮炎 (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) 面部水肿 (ICD-9: 782.3) 痤疮 (ICD-9: 706.1) |
回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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当前和过去的药物使用
大体时间：回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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根据电子病历的回顾性分析评估 包括： 壬二酸凝胶，壬二酸乳膏，甲硝唑凝胶，甲硝唑乳膏，甲硝唑洗剂，甲硝唑乳剂，酒石酸溴莫尼定凝胶 |
回顾性数据库分析：包括长达 5 年的患者数据
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自我报告的与患者满意/不满意相关的不良事件
大体时间：过去 4 周的红斑痤疮治疗
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根据红斑痤疮治疗偏好问卷评估： 评分范围为 0 到 10，0 表示没有疼痛/不适，10 表示无法忍受的疼痛/不适 |
过去 4 周的红斑痤疮治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月8日
初级完成 (实际的)
2016年3月10日
研究完成 (实际的)
2016年3月10日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月30日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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