Drivere for preferanser og behandlingstilfredshet hos pasienter med rosacea
En studie av pasientpreferanser og drivere for behandlingstilfredshet hos pasienter med rosacea
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter på minst 18 år på indeksdato
- Minst én resept for aktuelle rosaceabehandlinger: Azelaic Acid Gel, Azelaic Acid Cream, Metronidazole Gel, Metronidazole Cream, Metronidazole Emulsion, Metronidazol Lotion, Brimonidin Tartrat Gel
- Minst én journal med diagnosekode for rosacea (ICD-9: 695.3)
- Minst 6 måneders datahistorikk før indeksdatoen
- Hadde minst ett møte hos Reliant Medical Group innen 3 måneder før 1. januar 2015
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rosacea behandlede pasienter
Pasienter som bruker lokal rosaceabehandling
|
Azelaic Acid Gel 15 %, Azelaic Acid Gel 15 % m/rens og fuktighetsgivende
Azelainsyrekrem 20 %
Metronidazol Gel 1 %, Metronidazol Gel 1 % m/ Cleanser, Metronidazol Gel 0,75 %, Metronidazol Gel 0,75 % m/ Cleanser
Metronidazol krem 1 %, Metronidazol krem 0,75 %, Metronidazol krem 0,75 % m/ rensemiddel
Metronidazolemulsjon 0,75 %
Metronidazol Lotion 0,75 %
Brimonidin Tartrat Gel 0,33 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte bekymringer og viktigheten av slike bekymringer angående deres nåværende aktuelle rosaceabehandlinger
Tidsramme: Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
Vurdert fra Rosacea Treatment Preference Questionnaire: Vurdert på en skala fra 0 til 10, med 0 betyr ikke i det hele tatt viktig og 10 betyr ekstremt viktig |
Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert sannsynlighet for å bytte til en aktuell rosacea-behandling
Tidsramme: Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
Vurdert fra Rosacea Treatment Preference Questionnaire: Vurdert på en skala fra 0 til 10, med 0 betyr ikke i det hele tatt sannsynlig og 10 betyr ekstremt sannsynlig |
Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
Målt med Dermatology Life Quality Index (DLQI): DLQI består av 10 spørsmål om symptomer og følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbeid og skole, personlige relasjoner og behandling |
Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
Vurdert av en score på Treatment Satisfaction with Medicines Questionnaire (SATMED-Q).
Poeng vil bli standardisert og uttrykt som en 0-100 standardisert poengsum
|
Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
|
Selvrapporterte bekymringer og betydning (en vurderingsskala) av slike bekymringer som pasienter vil vurdere når de bytter til en ny aktuell behandling for rosacea
Tidsramme: Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
Utdrag fra Rosacea Treatment Preference Questionnaire
|
Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline demografi og kliniske egenskaper: Alder
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
Vurdert ut fra retrospektiv analyse av elektronisk journal
|
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
|
Baseline demografi og kliniske egenskaper: Kjønn
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
Vurdert ut fra retrospektiv analyse av elektronisk journal
|
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
|
Baseline demografi og kliniske egenskaper: Forsikringstype
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
Vurdert ut fra retrospektiv analyse av elektronisk journal
|
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
|
Baseline demografi og kliniske egenskaper: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
Vurdert ut fra retrospektiv analyse av elektronisk journal
|
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
|
Baseline demografi og kliniske egenskaper: Rosacea-relevante komorbiditeter og komplikasjoner
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
Vurdert fra retrospektiv analyse av elektroniske journaler: Blefaritt (ICD-9: 373.0) Konjunktivitt (ICD-9: 372.0-372.2) Korneal neovaskularisering / keratitt (ICD-9: 370) Depresjon (ICD-9: 296.2-296.3) Migrene (ICD-9: 346) |
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
|
Baseline demografi og kliniske karakteristika: Rosacea behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
Vurdert fra retrospektiv analyse av elektroniske journaler: Brennende/stikkende/kribling (ICD-9: 782.0) Kløe (ICD-9: 698) Skalering/tørr hud/xerose (ICD-9: 692,9, 706,8) Erytem/irritasjon (ICD-9: 695) Kontakteksem (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Ansiktsødem (ICD-9: 782.3) Akne (ICD-9: 706.1) |
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
|
Nåværende og tidligere medisinbruk
Tidsramme: Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
Vurdert ut fra retrospektiv analyse av elektronisk journal Gjelder også: azelainsyre gel, azelainsyre krem, metronidazol gel, metronidazol krem, metronidazol lotion, metronidazol emulsjon, brimonidin tartrat gel |
Retrospektiv databaseanalyse: omfatter pasientdata fra opptil 5 år
|
|
Selvrapporterte uønskede hendelser knyttet til pasienters tilfredshet/misnøye
Tidsramme: Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
Vurdert fra Rosacea Treatment Preference Questionnaire: Vurdert på en skala fra 0 til 10, med 0 betyr ingen smerte/ubehag og 10 betyr uutholdelig smerte/ubehag |
Rosacea behandling de siste 4 ukene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Rosacea
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Brimonidintartrat
- Metronidazol
- Azelainsyre
Andre studie-ID-numre
- 18575
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .