Drivkrafter för preferenser och behandlingstillfredsställelse hos patienter med rosacea
30 mars 2020 uppdaterad av: LEO Pharma
En studie av patientpreferenser och drivkrafter för behandlingstillfredsställelse hos patienter med rosacea
Att kartlägga patienter med rosacea om deras preferenser för behandling av rosacea samt för att bedöma potentiella orsaker till nöjda behandlingar med rosacea.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
206
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som använder topikal rosaceabehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla vid indexdatum
- Minst ett recept för en aktuell rosaceabehandling: Azelaic Acid Gel, Azelaic Acid Cream, Metronidazole Gel, Metronidazole Cream, Metronidazole Emulsion, Metronidazol Lotion, Brimonidin Tartrat Gel
- Minst en journal med diagnoskod för rosacea (ICD-9: 695.3)
- Minst 6 månaders datahistorik före indexdatumet
- Hade minst ett möte på Reliant Medical Group inom 3 månader före den 1 januari 2015
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rosacea behandlade patienter
Patienter som använder topikal rosaceabehandling
|
Azelaic Acid Gel 15%, Azelaic Acid Gel 15% w/Cleanser & Moisturizing
Azelaic Acid Cream 20%
Metronidazol Gel 1%, Metronidazol Gel 1% w/ Cleanser, Metronidazole Gel 0,75%, Metronidazole Gel 0,75% w/ Cleanser
Metronidazol Cream 1%, Metronidazol Cream 0,75%, Metronidazol Cream 0,75% w/ Cleanser
Metronidazolemulsion 0,75 %
Metronidazol Lotion 0,75%
Brimonidin Tartrat Gel 0,33 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade bekymmer och betydelsen av sådana bekymmer angående deras aktuella aktuella rosaceabehandlingar
Tidsram: Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
Bedömt från frågeformuläret för behandling av rosacea: Betygsatt på en skala från 0 till 10, där 0 betyder inte alls viktigt och 10 betyder extremt viktigt |
Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad sannolikhet att byta till en aktuell rosaceabehandling
Tidsram: Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
Bedömt från frågeformuläret för behandling av rosacea: Betygsatt på en skala från 0 till 10, där 0 betyder inte alls sannolikt och 10 betyder extremt troligt |
Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
|
Livskvalité
Tidsram: Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
Uppmätt med Dermatology Life Quality Index (DLQI): DLQI består av 10 frågor om symtom och känslor, dagliga aktiviteter, fritid, arbete och skola, personliga relationer och behandling |
Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
Bedömd av en poäng på Treatment Satisfaction with Medicines Questionnaire (SATMED-Q).
Poäng kommer att standardiseras och uttryckas som en 0-100 standardiserad poäng
|
Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
|
Självrapporterade farhågor och vikten (en betygsskala) av sådana farhågor som patienter skulle tänka på när de byter till en ny topikal rosaceabehandling
Tidsram: Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
Utdrag från frågeformuläret för preferenser för rosaceabehandling
|
Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjedemografi och kliniska egenskaper: Ålder
Tidsram: Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
Bedöms utifrån retrospektiv analys av elektroniska journaler
|
Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
|
Baslinjedemografi och kliniska egenskaper: Kön
Tidsram: Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
Bedöms utifrån retrospektiv analys av elektroniska journaler
|
Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
|
Baslinjedemografi och kliniska egenskaper: Försäkringstyp
Tidsram: Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
Bedöms utifrån retrospektiv analys av elektroniska journaler
|
Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
|
Baslinjedemografi och kliniska egenskaper: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsram: Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
Bedöms utifrån retrospektiv analys av elektroniska journaler
|
Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
|
Baslinjedemografi och kliniska egenskaper: Rosacea-relevanta komorbiditeter och komplikationer
Tidsram: Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
Bedömd från retrospektiv analys av elektroniska journaler: Blefarit (ICD-9: 373.0) Konjunktivit (ICD-9: 372.0-372.2) Korneal neovaskularisering/keratit (ICD-9: 370) Depression (ICD-9: 296.2-296.3) Migrän (ICD-9: 346) |
Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
|
Baslinjedemografi och kliniska egenskaper: Rosaceabehandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
Bedömd från retrospektiv analys av elektroniska journaler: Brännande/stickande/stickande (ICD-9: 782.0) Klåda (ICD-9: 698) Fjällning/torr hud/xeros (ICD-9: 692,9, 706,8) Erytem/irritation (ICD-9: 695) Kontaktdermatit (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Ansiktsödem (ICD-9: 782.3) Akne (ICD-9: 706.1) |
Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
|
Nuvarande och tidigare läkemedelsanvändning
Tidsram: Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
Bedöms utifrån retrospektiv analys av elektroniska journaler Inklusive: azelainsyragel, azelainsyrakräm, metronidazolgel, metronidazolkräm, metronidazollotion, metronidazolemulsion, brimonidintartratgel |
Retrospektiv databasanalys: omfattar patientdata från upp till 5 år
|
|
Självrapporterade biverkningar associerade med patienters tillfredsställelse/missnöje
Tidsram: Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
Bedömt från frågeformuläret för behandling av rosacea: Betygsatt på en skala från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta/obehag och 10 betyder outhärdlig smärta/obehag |
Rosaceabehandling under de senaste 4 veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Första postat (Uppskatta)
11 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2020
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Rosacea
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Anti-infektionsmedel
- Antineoplastiska medel
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Dermatologiska medel
- Antibakteriella medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Brimonidintartrat
- Metronidazol
- Azelainsyra
Andra studie-ID-nummer
- 18575
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .