Preferencias y conductores de satisfacción con el tratamiento en pacientes con rosácea
30 de marzo de 2020 actualizado por: LEO Pharma
Un estudio de las preferencias de los pacientes y los impulsores de la satisfacción con el tratamiento en pacientes con rosácea
Para encuestar a los pacientes con rosácea sobre sus preferencias de tratamiento de la rosácea, así como para evaluar los posibles impulsores de la satisfacción con el tratamiento de la rosácea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
206
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que están usando tratamiento tópico para la rosácea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos de al menos 18 años de edad en la fecha índice
- Al menos una receta para tratamientos tópicos de rosácea: gel de ácido azelaico, crema de ácido azelaico, gel de metronidazol, crema de metronidazol, emulsión de metronidazol, loción de metronidazol, gel de tartrato de brimonidina
- Al menos una historia clínica con código de diagnóstico de rosácea (ICD-9: 695.3)
- Al menos 6 meses de historial de datos antes de la fecha del índice
- Tuvo al menos un encuentro en Reliant Medical Group dentro de los 3 meses anteriores al 1 de enero de 2015
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes tratados con rosácea
Pacientes que usan tratamiento tópico para la rosácea
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Gel de ácido azelaico 15 %, gel de ácido azelaico 15 % con limpiador e hidratante
Crema de Ácido Azelaico 20%
Gel de metronidazol al 1 %, gel de metronidazol al 1 % con limpiador, gel de metronidazol al 0,75 %, gel de metronidazol al 0,75 % con limpiador
Crema de metronidazol al 1 %, crema de metronidazol al 0,75 %, crema de metronidazol al 0,75 % con limpiador
Emulsión de Metronidazol 0,75%
Loción Metronidazol 0,75%
Tartrato de Brimonidina Gel 0,33%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preocupaciones autoinformadas e importancia de dichas preocupaciones con respecto a sus tratamientos tópicos actuales para la rosácea
Periodo de tiempo: Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Evaluado a partir del Cuestionario de preferencia de tratamiento de la rosácea: Calificado en una escala de 0 a 10, siendo 0 nada importante y 10 extremadamente importante |
Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad autoinformada de cambiar a un tratamiento tópico para la rosácea
Periodo de tiempo: Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Evaluado a partir del Cuestionario de preferencia de tratamiento de la rosácea: Calificado en una escala de 0 a 10, donde 0 significa nada probable y 10 significa extremadamente probable |
Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Medido utilizando el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI): El DLQI consta de 10 preguntas sobre síntomas y sentimientos, actividades diarias, ocio, trabajo y escuela, relaciones personales y tratamiento. |
Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Evaluado por una puntuación en el Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de Medicamentos (SATMED-Q).
Las puntuaciones se estandarizarán y se expresarán como una puntuación estandarizada de 0 a 100
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Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Preocupaciones autoinformadas e importancia (una escala de calificación) de dichas preocupaciones que los pacientes considerarían al cambiar a un nuevo tratamiento tópico para la rosácea
Periodo de tiempo: Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Extraído del Cuestionario de preferencia de tratamiento de la rosácea
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Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas y clínicas iniciales: Edad
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Evaluado a partir del análisis retrospectivo de registros médicos electrónicos
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Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Características demográficas y clínicas iniciales: Sexo
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Evaluado a partir del análisis retrospectivo de registros médicos electrónicos
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Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Datos demográficos y características clínicas iniciales: tipo de seguro
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Evaluado a partir del análisis retrospectivo de registros médicos electrónicos
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Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Datos demográficos y características clínicas basales: índice de comorbilidad de Charlson (ICC)
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Evaluado a partir del análisis retrospectivo de registros médicos electrónicos
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Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Datos demográficos y características clínicas iniciales: comorbilidades y complicaciones relacionadas con la rosácea
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Evaluado a partir del análisis retrospectivo de registros médicos electrónicos: Blefaritis (ICD-9: 373.0) Conjuntivitis (ICD-9: 372.0-372.2) Neovascularización corneal/queratitis (ICD-9: 370) Depresión (ICD-9: 296.2-296.3) Migraña (ICD-9: 346) |
Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Datos demográficos y características clínicas iniciales: eventos adversos relacionados con el tratamiento de la rosácea
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Evaluado a partir del análisis retrospectivo de registros médicos electrónicos: Ardor/escozor/hormigueo (ICD-9: 782.0) Prurito (ICD-9: 698) Descamación/piel seca/xerosis (ICD-9: 692.9, 706.8) Eritema/irritación (ICD-9: 695) Dermatitis de contacto (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Edema facial (CIE-9: 782.3) Acné (ICD-9: 706.1) |
Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Uso actual y pasado de medicamentos
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Evaluado a partir del análisis retrospectivo de registros médicos electrónicos Incluido: gel de ácido azelaico, crema de ácido azelaico, gel de metronidazol, crema de metronidazol, loción de metronidazol, emulsión de metronidazol, gel de tartrato de brimonidina |
Análisis retrospectivo de bases de datos: que abarca datos de pacientes de hasta 5 años
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Eventos adversos autoinformados asociados con la satisfacción/insatisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Evaluado a partir del Cuestionario de preferencia de tratamiento de la rosácea: Calificado en una escala de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor/malestar y 10 significa dolor/malestar insoportable |
Tratamiento de rosácea en las últimas 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Rosácea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Tartrato de brimonidina
- Metronidazol
- Ácido azelaico
Otros números de identificación del estudio
- 18575
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .