Preferências e motivadores de satisfação com o tratamento em pacientes com rosácea
30 de março de 2020 atualizado por: LEO Pharma
Um estudo das preferências do paciente e motivadores da satisfação do tratamento em pacientes com rosácea
Para pesquisar pacientes com rosácea sobre suas preferências de tratamento para rosácea, bem como para avaliar potenciais motivadores de satisfação com o tratamento para rosácea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Gel de Ácido Azelaico incluindo: Finacea (Gel de Ácido Azelaico 15%, BAY39-6251)
- Medicamento: Creme de Ácido Azelaico
- Medicamento: Gel de metronidazol
- Medicamento: Metronidazol creme
- Medicamento: Emulsão de Metronidazol
- Medicamento: Loção de Metronidazol
- Medicamento: Gel Tartarato de Brimonidina
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
206
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que estão usando tratamento tópico para rosácea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade na data do índice
- Pelo menos uma receita para tratamentos tópicos de rosácea: Gel de ácido azelaico, Creme de ácido azelaico, Gel de metronidazol, Creme de metronidazol, Emulsão de metronidazol, Loção de metronidazol, Gel de tartarato de brimonidina
- Pelo menos um prontuário com código de diagnóstico para rosácea (CID-9: 695.3)
- Pelo menos 6 meses de histórico de dados antes da data do índice
- Teve pelo menos um encontro no Reliant Medical Group dentro de 3 meses antes de 01 de janeiro de 2015
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes tratados com rosácea
Pacientes em tratamento tópico para rosácea
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Ácido Azelaico Gel 15%, Ácido Azelaico Gel 15% c/ Limpador e Hidratante
Creme Ácido Azelaico 20%
Metronidazol Gel 1%, Metronidazol Gel 1% c/ Limpador, Metronidazol Gel 0,75%, Metronidazol Gel 0,75% c/ Limpador
Metronidazol Creme 1%, Metronidazol Creme 0,75%, Metronidazol Creme 0,75% c/ Limpador
Emulsão de Metronidazol 0,75%
Metronidazol Loção 0,75%
Gel Tartarato de Brimonidina 0,33%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preocupações auto-relatadas e a importância de tais preocupações em relação aos tratamentos tópicos atuais para rosácea
Prazo: Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Avaliado a partir do Questionário de Preferência de Tratamento da Rosácea: Avaliado em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nada importante e 10 significando extremamente importante |
Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade autorrelatada de mudar para tratamentos tópicos de rosácea
Prazo: Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Avaliado a partir do Questionário de Preferência de Tratamento da Rosácea: Classificado em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nada provável e 10 significando extremamente provável |
Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Medido usando o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI): O DLQI é composto por 10 questões referentes a sintomas e sentimentos, atividades diárias, lazer, trabalho e escola, relacionamento pessoal e tratamento |
Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Avaliado por uma pontuação no Questionário de Satisfação do Tratamento com Medicamentos (SATMED-Q).
As pontuações serão padronizadas e expressas como uma pontuação padronizada de 0 a 100
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Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Preocupações auto-relatadas e importância (uma escala de classificação) de tais preocupações que os pacientes considerariam ao mudar para um novo tratamento tópico para rosácea
Prazo: Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Extraído do Questionário de Preferência de Tratamento para Rosácea
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Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos basais e características clínicas: Idade
Prazo: Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Avaliado a partir de análise retrospectiva de prontuários eletrônicos
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Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Dados demográficos basais e características clínicas: Sexo
Prazo: Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Avaliado a partir de análise retrospectiva de prontuários eletrônicos
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Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Dados demográficos e características clínicas da linha de base: tipo de seguro
Prazo: Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Avaliado a partir de análise retrospectiva de prontuários eletrônicos
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Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Dados demográficos basais e características clínicas: Índice de comorbidade de Charlson (CCI)
Prazo: Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Avaliado a partir de análise retrospectiva de prontuários eletrônicos
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Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Dados demográficos basais e características clínicas: comorbidades e complicações relevantes para a rosácea
Prazo: Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Avaliados a partir da análise retrospectiva de prontuários eletrônicos: Blefarite (CID-9: 373.0) Conjuntivite (CID-9: 372,0-372,2) Neovascularização da córnea/ceratite (CID-9: 370) Depressão (CID-9: 296,2-296,3) Enxaqueca (CID-9: 346) |
Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Dados demográficos basais e características clínicas: eventos adversos relacionados ao tratamento com rosácea
Prazo: Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Avaliados a partir da análise retrospectiva de prontuários eletrônicos: Queimação/picada/formigamento (CID-9: 782.0) Prurido (CID-9: 698) Descamação/pele seca/xerose (CID-9: 692,9, 706,8) Eritema/irritação (CID-9: 695) Dermatite de contato (CID-9: 692.3, 692.8, 692.9) Edema facial (CID-9: 782.3) Acne (CID-9: 706.1) |
Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Uso atual e passado de medicamentos
Prazo: Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Avaliado a partir de análise retrospectiva de prontuários eletrônicos Incluindo: gel de ácido azelaico, creme de ácido azelaico, gel de metronidazol, creme de metronidazol, loção de metronidazol, emulsão de metronidazol, gel de tartarato de brimonidina |
Análise retrospectiva de banco de dados: abrangendo dados de pacientes de até 5 anos
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Eventos adversos autorrelatados associados à satisfação/insatisfação dos pacientes
Prazo: Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Avaliado a partir do Questionário de Preferência de Tratamento da Rosácea: Classificado em uma escala de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor/desconforto e 10 significando dor/desconforto insuportável |
Tratamento de rosácea nas últimas 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Rosácea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Tartarato de Brimonidina
- Metronidazol
- Ácido azelaico
Outros números de identificação do estudo
- 18575
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