Preferenze e driver di soddisfazione del trattamento nei pazienti con rosacea
30 marzo 2020 aggiornato da: LEO Pharma
Uno studio sulle preferenze del paziente e sui driver della soddisfazione del trattamento nei pazienti con rosacea
Indagare i pazienti con rosacea sulle loro preferenze di trattamento della rosacea e valutare i potenziali driver della soddisfazione del trattamento della rosacea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
206
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che stanno usando un trattamento topico per la rosacea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di almeno 18 anni di età alla data indice
- Almeno una prescrizione per trattamenti topici contro la rosacea: gel all'acido azelaico, crema all'acido azelaico, gel al metronidazolo, crema al metronidazolo, emulsione al metronidazolo, lozione al metronidazolo, gel al tartrato di brimonidina
- Almeno una cartella clinica con un codice diagnostico per la rosacea (ICD-9: 695.3)
- Almeno 6 mesi di cronologia dei dati prima della data dell'indice
- Ha avuto almeno un incontro presso il Reliant Medical Group entro 3 mesi prima del 1° gennaio 2015
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti trattati con rosacea
Pazienti che usano il trattamento topico della rosacea
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Gel di acido azelaico 15%, gel di acido azelaico 15% con detergente e idratante
Crema all'acido azelaico 20%
Gel metronidazolo 1%, gel metronidazolo 1% con detergente, gel metronidazolo 0,75%, gel metronidazolo 0,75% con detergente
Crema al metronidazolo 1%, crema al metronidazolo 0,75%, crema al metronidazolo 0,75% con detergente
Emulsione metronidazolo 0,75%
Metronidazolo Lozione 0,75%
Brimonidina Tartrato Gel 0,33%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preoccupazioni auto-riportate e importanza di tali preoccupazioni riguardo ai loro attuali trattamenti topici per la rosacea
Lasso di tempo: Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Valutato dal questionario sulle preferenze di trattamento della rosacea: Valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 significa per niente importante e 10 significa estremamente importante |
Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità autodichiarata di passare a trattamenti topici per la rosacea
Lasso di tempo: Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Valutato dal questionario sulle preferenze di trattamento della rosacea: Valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 significa per niente probabile e 10 significa estremamente probabile |
Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Misurato utilizzando Dermatology Life Quality Index (DLQI): Il DLQI è composto da 10 domande riguardanti sintomi e sentimenti, attività quotidiane, tempo libero, lavoro e scuola, relazioni personali e trattamento |
Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Valutato da un punteggio sul questionario sulla soddisfazione del trattamento con i farmaci (SATMED-Q).
I punteggi saranno standardizzati ed espressi come punteggio standardizzato 0-100
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Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Preoccupazioni auto-riportate e importanza (una scala di valutazione) di tali preoccupazioni che i pazienti prenderebbero in considerazione quando passano a un nuovo trattamento topico per la rosacea
Lasso di tempo: Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Estratto dal questionario sulle preferenze di trattamento della rosacea
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Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici e caratteristiche cliniche di base: Età
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Valutato dall'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche
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Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Dati demografici e caratteristiche cliniche di base: sesso
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Valutato dall'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche
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Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Dati demografici e caratteristiche cliniche di base: tipo di assicurazione
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Valutato dall'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche
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Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Dati demografici e caratteristiche cliniche al basale: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Valutato dall'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche
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Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Dati demografici e caratteristiche cliniche al basale: comorbilità e complicanze rilevanti per la rosacea
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Valutato dall'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche: Blefarite (ICD-9: 373,0) Congiuntivite (ICD-9: 372,0-372,2) Neovascolarizzazione/cheratite corneale (ICD-9: 370) Depressione (ICD-9: 296,2-296,3) Emicrania (ICD-9: 346) |
Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Dati demografici e caratteristiche cliniche al basale: eventi avversi correlati al trattamento con rosacea
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Valutato dall'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche: Bruciore/pizzicore/formicolio (ICD-9: 782.0) Prurito (ICD-9: 698) desquamazione/pelle secca/xerosi (ICD-9: 692,9, 706,8) Eritema/irritazione (ICD-9: 695) Dermatite da contatto (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Edema facciale (ICD-9: 782.3) Acne (ICD-9: 706.1) |
Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Uso attuale e passato di farmaci
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Valutato dall'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche Compreso: gel di acido azelaico, crema di acido azelaico, gel di metronidazolo, crema di metronidazolo, lozione di metronidazolo, emulsione di metronidazolo, gel di brimonidina tartrato |
Analisi retrospettiva del database: che comprende i dati dei pazienti fino a 5 anni
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Eventi avversi auto-riportati associati alla soddisfazione/insoddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Valutato dal questionario sulle preferenze di trattamento della rosacea: Valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore/disagio e 10 significa dolore/disagio insopportabile |
Trattamento della rosacea nelle ultime 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Acne rosacea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti dermatologici
- Agenti antibatterici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Brimonidina Tartrato
- Metronidazolo
- Acido azelaico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18575
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gel di acido azelaico comprendente: Finacea (gel di acido azelaico 15%, BAY39-6251)
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