- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02602470
Rosacea 환자의 선호도 및 치료 만족도 동인
Rosacea 환자의 환자 선호도 및 치료 만족도 동인에 관한 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기준일 기준 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 국소 주사 치료를 위한 최소 1가지 처방: Azelaic Acid Gel, Azelaic Acid Cream, Metronidazole Gel, Metronidazole Cream, Metronidazole Emulsion, Metronidazole Lotion, Brimonidine Tartrate Gel
- 주사 진단 코드(ICD-9: 695.3)가 있는 최소 1개의 의료 기록
- 인덱스 날짜 이전 최소 6개월의 데이터 기록
- 2015년 1월 1일 이전 3개월 이내에 Reliant Medical Group에서 최소 한 번 만남
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Rosacea 치료 환자
국소 주사 치료를 받는 환자
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아젤라산 젤 15%, 아젤라산 젤 15% w/클렌저 & 모이스처라이징
아젤라산 크림 20%
메트로니다졸 젤 1%, 메트로니다졸 젤 1% w/ 클렌저, 메트로니다졸 젤 0.75%, 메트로니다졸 젤 0.75% w/ 클렌저
메트로니다졸 크림 1%, 메트로니다졸 크림 0.75%, 메트로니다졸 크림 0.75% w/ 클렌저
메트로니다졸 에멀젼 0.75%
메트로니다졸 로션 0,75%
브리모니딘 타르트레이트 겔 0.33%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 국소 주사 치료에 대한 자가 보고된 우려 사항 및 이러한 우려 사항의 중요성
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료
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Rosacea 치료 선호도 설문지에서 평가: 0에서 10까지의 척도로 평가되며, 0은 전혀 중요하지 않음을 의미하고 10은 매우 중요함을 의미합니다. |
지난 4주 동안 Rosacea 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 주사 치료로 전환할 가능성이 자가 보고됨
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료
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Rosacea 치료 선호도 설문지에서 평가: 0에서 10까지의 등급으로 평가되며, 0은 가능성이 전혀 없음을 의미하고 10은 매우 가능성이 있음을 의미합니다. |
지난 4주 동안 Rosacea 치료
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삶의 질
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)를 사용하여 측정: DLQI는 증상 및 감정, 일상 활동, 여가, 직장 및 학교, 대인 관계 및 치료에 관한 10개의 질문으로 구성됩니다. |
지난 4주 동안 Rosacea 치료
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치료 만족도
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료
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약물에 대한 치료 만족도 설문지(SATMED-Q)의 점수로 평가됩니다.
점수는 표준화되어 0~100의 표준화 점수로 표시됩니다.
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지난 4주 동안 Rosacea 치료
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새로운 국소 주사 치료로 전환할 때 환자가 고려할 자가 보고한 우려 사항 및 그러한 우려 사항의 중요성(등급 척도)
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료
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Rosacea 치료 선호도 설문지에서 추출
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지난 4주 동안 Rosacea 치료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 인구 통계 및 임상 특성: 연령
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가
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후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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기본 인구 통계 및 임상 특성: 성별
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가
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후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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기본 인구 통계 및 임상 특성: 보험 유형
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가
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후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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기본 인구 통계 및 임상 특성: Charlson Comorbidity Index(CCI)
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가
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후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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기본 인구 통계 및 임상 특성: Rosacea 관련 comorbidities 및 합병증
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가: 안검염(ICD-9: 373.0) 결막염(ICD-9: 372.0-372.2) 각막 혈관신생/각막염(ICD-9: 370) 우울증(ICD-9: 296.2-296.3) 편두통(ICD-9: 346) |
후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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기본 인구 통계 및 임상 특성: Rosacea 치료 관련 부작용
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가: 작열감/따끔거림/따끔거림(ICD-9: 782.0) 소양증(ICD-9: 698) 인설/건성 피부/건조증(ICD-9: 692.9, 706.8) 홍반/자극 (ICD-9: 695) 접촉성 피부염 (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) 안면 부종(ICD-9: 782.3) 여드름(ICD-9: 706.1) |
후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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현재 및 과거 약물 사용
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가 포함: 아젤라산 젤, 아젤라산 크림, 메트로니다졸 젤, 메트로니다졸 크림, 메트로니다졸 로션, 메트로니다졸 에멀젼, 브리모니딘 타르트레이트 젤 |
후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
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환자의 만족/불만족과 관련된 자가 보고된 부작용
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료
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Rosacea 치료 선호도 설문지에서 평가: 0에서 10까지의 척도로 평가되며, 0은 통증/불쾌감이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증/불편함을 의미합니다. |
지난 4주 동안 Rosacea 치료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18575
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