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Rosacea 환자의 선호도 및 치료 만족도 동인

2020년 3월 30일 업데이트: LEO Pharma

Rosacea 환자의 환자 선호도 및 치료 만족도 동인에 관한 연구

주사 치료 선호도에 대해 주사 환자를 조사하고 주사 치료 만족도의 잠재적 동인을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

206

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국소 주사 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 기준일 기준 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 국소 주사 치료를 위한 최소 1가지 처방: Azelaic Acid Gel, Azelaic Acid Cream, Metronidazole Gel, Metronidazole Cream, Metronidazole Emulsion, Metronidazole Lotion, Brimonidine Tartrate Gel
  • 주사 진단 코드(ICD-9: 695.3)가 있는 최소 1개의 의료 기록
  • 인덱스 날짜 이전 최소 6개월의 데이터 기록
  • 2015년 1월 1일 이전 3개월 이내에 Reliant Medical Group에서 최소 한 번 만남

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Rosacea 치료 환자
국소 주사 치료를 받는 환자
아젤라산 젤 15%, 아젤라산 젤 15% w/클렌저 & 모이스처라이징
아젤라산 크림 20%
메트로니다졸 젤 1%, 메트로니다졸 젤 1% w/ 클렌저, 메트로니다졸 젤 0.75%, 메트로니다졸 젤 0.75% w/ 클렌저
메트로니다졸 크림 1%, 메트로니다졸 크림 0.75%, 메트로니다졸 크림 0.75% w/ 클렌저
메트로니다졸 에멀젼 0.75%
메트로니다졸 로션 0,75%
브리모니딘 타르트레이트 겔 0.33%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 국소 주사 치료에 대한 자가 보고된 우려 사항 및 이러한 우려 사항의 중요성
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료

Rosacea 치료 선호도 설문지에서 평가:

0에서 10까지의 척도로 평가되며, 0은 전혀 중요하지 않음을 의미하고 10은 매우 중요함을 의미합니다.

지난 4주 동안 Rosacea 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 주사 치료로 전환할 가능성이 자가 보고됨
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료

Rosacea 치료 선호도 설문지에서 평가:

0에서 10까지의 등급으로 평가되며, 0은 가능성이 전혀 없음을 의미하고 10은 매우 가능성이 있음을 의미합니다.

지난 4주 동안 Rosacea 치료
삶의 질
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료

피부과 삶의 질 지수(DLQI)를 사용하여 측정:

DLQI는 증상 및 감정, 일상 활동, 여가, 직장 및 학교, 대인 관계 및 치료에 관한 10개의 질문으로 구성됩니다.

지난 4주 동안 Rosacea 치료
치료 만족도
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료
약물에 대한 치료 만족도 설문지(SATMED-Q)의 점수로 평가됩니다. 점수는 표준화되어 0~100의 표준화 점수로 표시됩니다.
지난 4주 동안 Rosacea 치료
새로운 국소 주사 치료로 전환할 때 환자가 고려할 자가 보고한 우려 사항 및 그러한 우려 사항의 중요성(등급 척도)
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료
Rosacea 치료 선호도 설문지에서 추출
지난 4주 동안 Rosacea 치료

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 인구 통계 및 임상 특성: 연령
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가
후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
기본 인구 통계 및 임상 특성: 성별
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가
후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
기본 인구 통계 및 임상 특성: 보험 유형
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가
후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
기본 인구 통계 및 임상 특성: Charlson Comorbidity Index(CCI)
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가
후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
기본 인구 통계 및 임상 특성: Rosacea 관련 comorbidities 및 합병증
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함

전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가:

안검염(ICD-9: 373.0) 결막염(ICD-9: 372.0-372.2) 각막 혈관신생/각막염(ICD-9: 370) 우울증(ICD-9: 296.2-296.3) 편두통(ICD-9: 346)

후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
기본 인구 통계 및 임상 특성: Rosacea 치료 관련 부작용
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함

전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가:

작열감/따끔거림/따끔거림(ICD-9: 782.0) 소양증(ICD-9: 698) 인설/건성 피부/건조증(ICD-9: 692.9, 706.8) 홍반/자극 (ICD-9: 695) 접촉성 피부염 (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) 안면 부종(ICD-9: 782.3) 여드름(ICD-9: 706.1)

후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
현재 및 과거 약물 사용
기간: 후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함

전자 의료 기록의 소급 분석에서 평가

포함:

아젤라산 젤, 아젤라산 크림, 메트로니다졸 젤, 메트로니다졸 크림, 메트로니다졸 로션, 메트로니다졸 에멀젼, 브리모니딘 타르트레이트 젤

후향적 데이터베이스 분석: 최대 5년까지의 환자 데이터 포함
환자의 만족/불만족과 관련된 자가 보고된 부작용
기간: 지난 4주 동안 Rosacea 치료

Rosacea 치료 선호도 설문지에서 평가:

0에서 10까지의 척도로 평가되며, 0은 통증/불쾌감이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증/불편함을 의미합니다.

지난 4주 동안 Rosacea 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

주사에 대한 임상 시험

Azelaic Acid Gel 포함: Finacea(Azelaic Acid Gel 15%, BAY39-6251)에 대한 임상 시험

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