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Préférences et facteurs de satisfaction du traitement chez les patients atteints de rosacée

30 mars 2020 mis à jour par: LEO Pharma

Une étude des préférences des patients et des moteurs de la satisfaction du traitement chez les patients atteints de rosacée

Pour interroger les patients atteints de rosacée sur leurs préférences de traitement de la rosacée ainsi que pour évaluer les facteurs potentiels de satisfaction du traitement de la rosacée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

206

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui utilisent un traitement topique contre la rosacée

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins âgés d'au moins 18 ans à la date de référence
  • Au moins une ordonnance pour un traitement topique contre la rosacée : gel d'acide azélaïque, crème d'acide azélaïque, gel de métronidazole, crème de métronidazole, émulsion de métronidazole, lotion de métronidazole, gel de tartrate de brimonidine
  • Au moins un dossier médical avec un code de diagnostic pour la rosacée (CIM-9 : 695.3)
  • Au moins 6 mois d'historique des données avant la date d'indexation
  • A eu au moins une rencontre au Reliant Medical Group dans les 3 mois précédant le 1er janvier 2015

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités contre la rosacée
Patients utilisant un traitement topique contre la rosacée
Médicament: Gel d'acide azélaïque comprenant : Finacea (Gel d'acide azélaïque 15 %, BAY39-6251)
Gel d'acide azélaïque 15 %, gel d'acide azélaïque 15 % avec nettoyant et hydratant
Médicament: Crème Acide Azélaïque
Crème Acide Azélaïque 20%
Médicament: Gel de métronidazole
Gel de métronidazole 1 %, gel de métronidazole 1 % avec nettoyant, gel de métronidazole 0,75 %, gel de métronidazole 0,75 % avec nettoyant
Médicament: Crème de métronidazole
Crème de métronidazole 1 %, crème de métronidazole 0,75 %, crème de métronidazole 0,75 % avec nettoyant
Médicament: Émulsion de métronidazole
Émulsion de métronidazole 0,75 %
Médicament: Lotion de métronidazole
Lotion Métronidazole 0,75%
Médicament: Gel de tartrate de brimonidine
Gel de tartrate de brimonidine 0,33 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préoccupations autodéclarées et importance de ces préoccupations concernant leurs traitements topiques actuels contre la rosacée
Délai: Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines

Évalué à partir du questionnaire sur les préférences de traitement de la rosacée :

Évalué sur une échelle de 0 à 10, 0 signifiant pas du tout important et 10 signifiant extrêmement important
Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilité autodéclarée de passer à un traitement topique contre la rosacée
Délai: Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines

Évalué à partir du questionnaire sur les préférences de traitement de la rosacée :

Évalué sur une échelle de 0 à 10, 0 signifiant pas du tout probable et 10 signifiant extrêmement probable
Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines
Qualité de vie
Délai: Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines

Mesuré à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) :

Le DLQI se compose de 10 questions concernant les symptômes et les sentiments, les activités quotidiennes, les loisirs, le travail et l'école, les relations personnelles et le traitement
Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines
Satisfaction du traitement
Délai: Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines
Évalué par un score au questionnaire de satisfaction du traitement à l'égard des médicaments (SATMED-Q). Les scores seront standardisés et exprimés sous la forme d'un score standardisé de 0 à 100
Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines
Préoccupations autodéclarées et importance (une échelle d'évaluation) de ces préoccupations que les patients prendraient en compte lors du passage à un nouveau traitement topique contre la rosacée
Délai: Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines
Extrait du questionnaire sur les préférences de traitement de la rosacée
Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques et caractéristiques cliniques de base : Âge
Délai: Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Évalué à partir d'une analyse rétrospective des dossiers médicaux électroniques
Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Données démographiques et caractéristiques cliniques de base : sexe
Délai: Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Évalué à partir d'une analyse rétrospective des dossiers médicaux électroniques
Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Données démographiques et caractéristiques cliniques de base : Type d'assurance
Délai: Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Évalué à partir d'une analyse rétrospective des dossiers médicaux électroniques
Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Données démographiques et caractéristiques cliniques de base : indice de comorbidité de Charlson (ICC)
Délai: Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Évalué à partir d'une analyse rétrospective des dossiers médicaux électroniques
Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Données démographiques et caractéristiques cliniques de base : comorbidités et complications liées à la rosacée
Délai: Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans

Évalué à partir d'une analyse rétrospective des dossiers médicaux électroniques :

Blépharite (CIM-9 : 373.0) Conjonctivite (CIM-9 : 372.0-372.2) Néovascularisation cornéenne/kératite (CIM-9 : 370) Dépression (CIM-9 : 296.2-296.3) Migraine (CIM-9 : 346)
Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Données démographiques et caractéristiques cliniques de base : événements indésirables liés au traitement de la rosacée
Délai: Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans

Évalué à partir d'une analyse rétrospective des dossiers médicaux électroniques :

Brûlure/piqûre/picotement (CIM-9 : 782.0) Prurit (ICD-9 : 698) Desquamation/peau sèche/xérose (ICD-9 : 692.9, 706.8) Érythème/irritation (CIM-9 : 695) Dermatite de contact (CIM-9 : 692.3, 692.8, 692.9) Œdème facial (CIM-9 : 782.3) Acné (CIM-9 : 706.1)
Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Utilisation actuelle et passée de médicaments
Délai: Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans

Évalué à partir d'une analyse rétrospective des dossiers médicaux électroniques

Y compris:

gel d'acide azélaïque, crème d'acide azélaïque, gel de métronidazole, crème de métronidazole, lotion de métronidazole, émulsion de métronidazole, gel de tartrate de brimonidine
Analyse rétrospective de la base de données : englobant les données des patients jusqu'à 5 ans
Événements indésirables autodéclarés associés à la satisfaction/l'insatisfaction des patients
Délai: Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines

Évalué à partir du questionnaire sur les préférences de traitement de la rosacée :

Évalué sur une échelle de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur/inconfort et 10 signifiant douleur/inconfort insupportable
Traitement de la rosacée au cours des 4 dernières semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LEO Pharma

Collaborateurs

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (Estimation)

11 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18575

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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