Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkeuren en behandelingstevredenheid Drijfveren bij rosacea-patiënten

30 maart 2020 bijgewerkt door: LEO Pharma

Een onderzoek naar de voorkeuren van patiënten en factoren die de tevredenheid over de behandeling bepalen bij patiënten met rosacea

Om patiënten met rosacea te ondervragen over hun voorkeuren voor behandeling met rosacea en om mogelijke oorzaken van tevredenheid over de behandeling met rosacea te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

206

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die actuele rosaceabehandeling gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar op de indexdatum
  • Ten minste één recept voor actuele rosacea-behandelingen: Azelaic Acid Gel, Azelaic Acid Cream, Metronidazole Gel, Metronidazole Cream, Metronidazole Emulsion, Metronidazole Lotion, Brimonidine Tartrate Gel
  • Ten minste één medisch dossier met een diagnosecode voor rosacea (ICD-9: 695.3)
  • Ten minste 6 maanden gegevensgeschiedenis voorafgaand aan de indexdatum
  • Minstens één ontmoeting gehad bij de Reliant Medical Group binnen 3 maanden voorafgaand aan 1 januari 2015

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Met rosacea behandelde patiënten
Patiënten die een actuele rosaceabehandeling gebruiken
Geneesmiddel: Azelaic Acid Gel inclusief: Finacea (Azelaic Acid Gel 15%, BAY39-6251)
Azelaic Acid Gel 15%, Azelaic Acid Gel 15% w/Cleanser & Moisturizing
Geneesmiddel: Azelaïnezuur crème
Azelaïnezuur Crème 20%
Geneesmiddel: Metronidazol-gel
Metronidazol-gel 1%, Metronidazol-gel 1% met reinigingsmiddel, Metronidazol-gel 0,75%, Metronidazol-gel 0,75% met reinigingsmiddel
Geneesmiddel: Metronidazol crème
Metronidazol crème 1%, Metronidazol crème 0,75%, Metronidazol crème 0,75% met reinigingsmiddel
Geneesmiddel: Metronidazole-emulsie
Metronidazole-emulsie 0,75%
Geneesmiddel: Metronidazol-lotion
Metronidazol Lotion 0,75%
Geneesmiddel: Brimonidine Tartraat Gel
Brimonidinetartraatgel 0,33%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde zorgen en het belang van dergelijke zorgen met betrekking tot hun huidige actuele rosaceabehandelingen
Tijdsspanne: Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken

Beoordeeld op basis van de Rosacea Treatment Preference Questionnaire:

Gewaardeerd op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor helemaal niet belangrijk en 10 voor extreem belangrijk
Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde waarschijnlijkheid om over te schakelen op actuele rosaceabehandelingen
Tijdsspanne: Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken

Beoordeeld op basis van de Rosacea Treatment Preference Questionnaire:

Beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor helemaal niet waarschijnlijk en 10 voor zeer waarschijnlijk
Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken

Gemeten met behulp van Dermatology Life Quality Index (DLQI):

De DLQI bestaat uit 10 vragen over symptomen en gevoelens, dagelijkse activiteiten, vrije tijd, werk en school, persoonlijke relaties en behandeling
Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken
Beoordeeld door een score op de Treatment Satisfaction with Medicines Questionnaire (SATMED-Q). Scores worden gestandaardiseerd en uitgedrukt als een 0-100 gestandaardiseerde score
Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken
Zelfgerapporteerde zorgen en belang (een beoordelingsschaal) van dergelijke zorgen die patiënten zouden overwegen bij het overstappen op een nieuwe lokale rosaceabehandeling
Tijdsspanne: Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken
Geëxtraheerd uit de Rosacea Treatment Preference Questionnaire
Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn demografische gegevens en klinische kenmerken: leeftijd
Tijdsspanne: Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Beoordeeld op basis van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers
Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Baseline demografische gegevens en klinische kenmerken: geslacht
Tijdsspanne: Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Beoordeeld op basis van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers
Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Baseline demografische gegevens en klinische kenmerken: Verzekeringstype
Tijdsspanne: Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Beoordeeld op basis van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers
Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Baseline demografische gegevens en klinische kenmerken: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tijdsspanne: Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Beoordeeld op basis van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers
Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Baseline demografische gegevens en klinische kenmerken: rosacea-relevante comorbiditeiten en complicaties
Tijdsspanne: Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar

Beoordeeld op basis van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers:

Blefaritis (ICD-9: 373.0) Conjunctivitis (ICD-9: 372.0-372.2) Corneale neovascularisatie / keratitis (ICD-9: 370) Depressie (ICD-9: 296.2-296.3) Migraine (ICD-9: 346)
Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Baseline demografische gegevens en klinische kenmerken: Rosacea-behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar

Beoordeeld op basis van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers:

Brandend/prikkend/tintelend gevoel (ICD-9: 782.0) Pruritus (ICD-9: 698) Schilfering/droge huid/xerose (ICD-9: 692.9, 706.8) Erytheem/irritatie (ICD-9: 695) Contactdermatitis (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Gezichtsoedeem (ICD-9: 782.3) Acne (ICD-9: 706.1)
Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Huidig ​​en vroeger medicatiegebruik
Tijdsspanne: Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar

Beoordeeld op basis van retrospectieve analyse van elektronische medische dossiers

Inclusief:

azelaïnezuurgel, azelaïnezuurcrème, metronidazolgel, metronidazolcrème, metronidazollotion, metronidazolemulsie, brimonidinetartraatgel
Retrospectieve database-analyse: omvat patiëntgegevens van maximaal 5 jaar
Zelfgerapporteerde bijwerkingen die samenhangen met de tevredenheid/ontevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken

Beoordeeld op basis van de Rosacea Treatment Preference Questionnaire:

Beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 betekent geen pijn/ongemak en 10 betekent ondraaglijke pijn/ongemak
Rosacea-behandeling in de afgelopen 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LEO Pharma

Medewerkers

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18575

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren