Preferencje i czynniki satysfakcji z leczenia u pacjentów z trądzikiem różowatym
30 marca 2020 zaktualizowane przez: LEO Pharma
Badanie preferencji pacjentów i czynników wpływających na zadowolenie z leczenia u pacjentów z trądzikiem różowatym
Badanie pacjentów z trądzikiem różowatym na temat ich preferencji dotyczących leczenia trądziku różowatego, a także ocena potencjalnych czynników wpływających na zadowolenie z leczenia trądziku różowatego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
206
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci stosujący miejscowe leczenie trądziku różowatego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat w dniu indeksacji
- Co najmniej jedna recepta na miejscowe leczenie trądziku różowatego: żel z kwasem azelainowym, krem z kwasem azelainowym, żel z metronidazolem, krem z metronidazolem, emulsja z metronidazolem, balsam z metronidazolem, żel z winianem brymonidyny
- Co najmniej jedna dokumentacja medyczna z kodem rozpoznania trądziku różowatego (ICD-9: 695.3)
- Co najmniej 6 miesięcy historii danych przed datą indeksu
- Miał co najmniej jedno spotkanie w Reliant Medical Group w ciągu 3 miesięcy przed 1 stycznia 2015 r
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni z trądzikiem różowatym
Pacjenci stosujący miejscowe leczenie trądziku różowatego
|
Żel z kwasem azelainowym 15%, Żel z kwasem azelainowym 15% w / Środek myjący i nawilżający
Krem z kwasem azelainowym 20%
Metronidazol w żelu 1%, Metronidazol w żelu 1% z płynem do mycia, Metronidazol w żelu 0,75%, Metronidazol w żelu 0,75% z płynem do mycia
Metronidazol w kremie 1%, Metronidazol w kremie 0,75%, Metronidazol w kremie 0,75% z płynem do mycia
Emulsja Metronidazolu 0,75%
Balsam Metronidazolowy 0,75%
Żel winianu brymonidyny 0,33%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez samych siebie obawy i znaczenie takich obaw w odniesieniu do ich aktualnych miejscowych metod leczenia trądziku różowatego
Ramy czasowe: Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
Oceniane na podstawie kwestionariusza preferencji leczenia trądziku różowatego: Oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza zupełnie nieważne, a 10 niezwykle ważne |
Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane prawdopodobieństwo przejścia na miejscowe leczenie trądziku różowatego
Ramy czasowe: Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
Oceniane na podstawie kwestionariusza preferencji leczenia trądziku różowatego: Oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza, że w ogóle nie jest prawdopodobne, a 10 oznacza, że jest bardzo prawdopodobne |
Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
Mierzone za pomocą Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI): DLQI składa się z 10 pytań dotyczących objawów i uczuć, codziennych czynności, czasu wolnego, pracy i szkoły, relacji osobistych i leczenia |
Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
Oceniane na podstawie punktacji Kwestionariusza satysfakcji z leczenia lekami (SATMED-Q).
Wyniki zostaną wystandaryzowane i wyrażone jako znormalizowany wynik 0-100
|
Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
|
Obawy zgłaszane przez samych pacjentów i znaczenie (skala ocen) takich obaw, które pacjenci rozważyliby przy zmianie na nowe miejscowe leczenie trądziku różowatego
Ramy czasowe: Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
Wyciąg z kwestionariusza preferencji leczenia trądziku różowatego
|
Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowe dane demograficzne i charakterystyka kliniczna: Wiek
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
Ocenione na podstawie retrospektywnej analizy elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
|
Wyjściowe dane demograficzne i charakterystyka kliniczna: Płeć
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
Ocenione na podstawie retrospektywnej analizy elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
|
Wyjściowe dane demograficzne i cechy kliniczne: Rodzaj ubezpieczenia
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
Ocenione na podstawie retrospektywnej analizy elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
|
Wyjściowe dane demograficzne i charakterystyka kliniczna: Charlson Comorbidity Index (CCI)
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
Ocenione na podstawie retrospektywnej analizy elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
|
Wyjściowe dane demograficzne i charakterystyka kliniczna: choroby współistniejące i powikłania związane z trądzikiem różowatym
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
Ocenione na podstawie retrospektywnej analizy elektronicznej dokumentacji medycznej: Zapalenie powiek (ICD-9: 373,0) Zapalenie spojówek (ICD-9: 372,0-372,2) Neowaskularyzacja rogówki / zapalenie rogówki (ICD-9: 370) Depresja (ICD-9: 296,2-296,3) Migrena (ICD-9: 346) |
Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
|
Wyjściowe dane demograficzne i charakterystyka kliniczna: Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem trądziku różowatego
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
Ocenione na podstawie retrospektywnej analizy elektronicznej dokumentacji medycznej: Pieczenie/kłucie/mrowienie (ICD-9: 782.0) Świąd (ICD-9: 698) Łuszczenie/sucha skóra/suchość skóry (ICD-9: 692,9, 706,8) Rumień/podrażnienie (ICD-9: 695) Kontaktowe zapalenie skóry (ICD-9: 692.3, 692.8, 692.9) Obrzęk twarzy (ICD-9: 782.3) Trądzik (ICD-9: 706.1) |
Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
|
Obecne i przeszłe stosowanie leków
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
Ocenione na podstawie retrospektywnej analizy elektronicznej dokumentacji medycznej Włącznie z: żel z kwasem azelainowym, krem z kwasem azelainowym, żel metronidazolowy, krem metronidazolowy, balsam metronidazolowy, emulsja metronidazolowa, żel winian brymonidyny |
Retrospektywna analiza bazy danych: obejmująca dane pacjentów z okresu do 5 lat
|
|
Samodzielnie zgłaszane zdarzenia niepożądane związane z satysfakcją/niezadowoleniem pacjentów
Ramy czasowe: Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
Oceniane na podstawie kwestionariusza preferencji leczenia trądziku różowatego: Oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu/dyskomfortu, a 10 oznacza nieznośny ból/dyskomfort |
Leczenie trądziku różowatego w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Trądzik różowaty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Winian brymonidyny
- Metronidazol
- Kwas azelainowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18575
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .