Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предпочтения и факторы удовлетворенности лечением у пациентов с розацеа

30 марта 2020 г. обновлено: LEO Pharma

Исследование предпочтений пациентов и факторов удовлетворенности лечением у пациентов с розацеа

Опросить пациентов с розацеа об их предпочтениях в лечении розацеа, а также оценить потенциальные факторы удовлетворенности лечением розацеа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

206

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые используют местное лечение розацеа

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет на индексную дату
  • Как минимум один рецепт на местное лечение розацеа: гель с азелаиновой кислотой, крем с азелаиновой кислотой, гель метронидазола, крем метронидазола, эмульсия метронидазола, лосьон метронидазола, гель бримонидина тартрата.
  • Минимум одна медицинская карта с кодом диагноза розацеа (МКБ-9: 695.3)
  • История данных не менее 6 месяцев до даты индексации
  • Был хотя бы один раз в Reliant Medical Group в течение 3 месяцев до 01 января 2015 г.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, пролеченные розацеа
Пациенты, использующие местное лечение розацеа
Лекарство: Гель с азелаиновой кислотой, в том числе: Finacea (гель с азелаиновой кислотой 15%, BAY39-6251)
Гель с азелаиновой кислотой 15%, Гель с азелаиновой кислотой 15% с очищающим и увлажняющим средством
Лекарство: Крем с азелаиновой кислотой
Крем с азелаиновой кислотой 20%
Лекарство: Метронидазол гель
Метронидазол гель 1%, Метронидазол гель 1% с очищающим средством, Метронидазол гель 0,75%, Метронидазол гель 0,75% с очищающим средством
Лекарство: Метронидазол крем
Крем Метронидазол 1%, Крем Метронидазол 0,75%, Крем Метронидазол 0,75% с очищающим средством
Лекарство: Эмульсия метронидазола
Эмульсия метронидазола 0,75%
Лекарство: Метронидазол лосьон
Метронидазол лосьон 0,75%
Лекарство: Гель бримонидина тартрата
Гель бримонидина тартрат 0,33%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка опасений и важность таких опасений относительно их текущего местного лечения розацеа
Временное ограничение: Лечение розацеа за последние 4 недели

Согласно опроснику о предпочтениях в лечении розацеа:

Оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает совсем не важно, а 10 означает очень важно
Лечение розацеа за последние 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка вероятности перехода на местное лечение розацеа
Временное ограничение: Лечение розацеа за последние 4 недели

Согласно опроснику о предпочтениях в лечении розацеа:

Оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает маловероятно, а 10 означает весьма вероятно
Лечение розацеа за последние 4 недели
Качество жизни
Временное ограничение: Лечение розацеа за последние 4 недели

Измерено с использованием дерматологического индекса качества жизни (DLQI):

DLQI состоит из 10 вопросов, касающихся симптомов и ощущений, повседневной деятельности, отдыха, работы и учебы, личных отношений и лечения.
Лечение розацеа за последние 4 недели
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Лечение розацеа за последние 4 недели
Оценивается на основе опросника удовлетворенности лечением лекарствами (SATMED-Q). Баллы будут стандартизированы и выражены в виде стандартизированного балла от 0 до 100.
Лечение розацеа за последние 4 недели
Проблемы, о которых сообщают сами пациенты, и важность (оценочная шкала) таких проблем, которые пациенты будут учитывать при переходе на новое местное лечение розацеа.
Временное ограничение: Лечение розацеа за последние 4 недели
Выдержки из Опросника предпочтений в лечении розацеа
Лечение розацеа за последние 4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходные демографические и клинические характеристики: Возраст
Временное ограничение: Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Оценено на основе ретроспективного анализа электронных медицинских карт
Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Исходные демографические и клинические характеристики: пол
Временное ограничение: Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Оценено на основе ретроспективного анализа электронных медицинских карт
Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Исходные демографические и клинические характеристики: Тип страхования
Временное ограничение: Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Оценено на основе ретроспективного анализа электронных медицинских карт
Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Исходные демографические и клинические характеристики: Индекс коморбидности Чарлсона (CCI)
Временное ограничение: Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Оценено на основе ретроспективного анализа электронных медицинских карт
Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Исходные демографические и клинические характеристики: сопутствующие заболевания и осложнения, связанные с розацеа
Временное ограничение: Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.

Оценено на основе ретроспективного анализа электронных медицинских карт:

Блефарит (МКБ-9: 373.0) Конъюнктивит (МКБ-9: 372.0-372.2) Неоваскуляризация роговицы/кератит (МКБ-9: 370) Депрессия (МКБ-9: 296.2-296.3) Мигрень (МКБ-9: 346)
Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Исходные демографические и клинические характеристики: нежелательные явления, связанные с лечением розацеа
Временное ограничение: Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.

Оценено на основе ретроспективного анализа электронных медицинских карт:

Жжение/покалывание/покалывание (МКБ-9: 782.0) Зуд (МКБ-9: 698) Шелушение/сухость кожи/ксероз (МКБ-9: 692.9, 706.8) Эритема/раздражение (МКБ-9: 695) Контактный дерматит (МКБ-9: 692.3, 692.8, 692.9) Отек лица (МКБ-9: 782.3) Акне (МКБ-9: 706.1)
Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Текущее и прошлое использование лекарств
Временное ограничение: Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.

Оценено на основе ретроспективного анализа электронных медицинских карт

В том числе:

гель азелаиновой кислоты, крем азелаиновой кислоты, гель метронидазола, крем метронидазола, лосьон метронидазола, эмульсия метронидазола, гель бримонидина тартрата
Ретроспективный анализ базы данных: охватывающий данные пациентов за период до 5 лет.
Нежелательные явления, о которых сообщали сами пациенты, связанные с удовлетворенностью/неудовлетворенностью пациентов
Временное ограничение: Лечение розацеа за последние 4 недели

Согласно опроснику о предпочтениях в лечении розацеа:

Оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли/дискомфорта, а 10 означает невыносимую боль/дискомфорт.
Лечение розацеа за последние 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LEO Pharma

Соавторы

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18575

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться