甲状腺癌における良性リンパ節と悪性リンパ節の識別における術中の子宮頸部リンパ節の現場サイログロビンレベルの診断特性の評価：前向き多施設共同研究。 (Tgcyto)
穿刺したリンパ節の細胞学的検査は、分化型甲状腺がんの転移性リンパ節の広がりを確認するためのゴールド スタンダードです。 細針細胞穿刺リンパ節の診断感度を高めるために、吸引液の Tg レベルの評価を含めることができます。 この技術は十分に証明されていますが、多くの不確実性が残っており、特に病理学的カットオフ値と、甲状腺がまだ無傷である場合の臨床的有用性に関してです。 この不確実性は主に、細胞診が正常な細胞穿刺リンパ節に見られる低Tgレベルと、それらの最終的な組織病理学的分析との間の不一致によるものです。
この不確実性を排除するために、細胞診およびTg値の評価のために標的リンパ節を局在化および分離した後、術中に細胞穿刺が行われます。 甲状腺は場合によって、ある場合とない場合（手術済み）があります。 最後に、完全な組織病理学的分析のために、細胞穿刺したリンパ節を切除します。 甲状腺が無傷の場合に Tg 値が適切かどうかを判断するために、対照群が含まれています (甲状腺がんまたは良性病変の最初の手術)。 リンパ節郭清および切除が適応とされていない患者における医原性リスクの可能性を排除するために、反回神経の神経モニタリング（系統的に実施される）のために切開経路に沿って見つかったリンパ節のみが分析および切除される。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス
- 募集
- APHM
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コンタクト：
- cecile colavolpe, MD
- メール：cecile.colavolpe@ap-hm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象者は 18 歳以上の男性または女性で、有効な社会保障の対象範囲をカバーしています。
- -署名されたインフォームドコンセントで研究に参加する意思のある被験者;
- -甲状腺乳頭癌の手術を受けている被験者、持続性/再発性リンパ節腫脹のために再手術された、または甲状腺の良性病理（バセドウ病、多結節性甲状腺腫、中毒性結節）;
- -被験者は、外科的介入の前の週に血漿Tgレベルと循環抗Tg抗体の血液検査を受けました。
除外基準:
-非濾胞性の甲状腺がんを呈している被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：甲状腺癌
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイログロビンレベルの投与量
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿 Tg 値
時間枠：7日
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7日
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循環抗Tg抗体レベル
時間枠：7日
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7日
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リンパ節細胞学要素の May-Grünwald Giemsa 染色による腫瘍細胞の検出 :
時間枠：15日間
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15日間
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リンパ節組織学による腫瘍の検出
時間枠：15日間
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15日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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