Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki nyirokcsomók intraoperatív in-situ tiroglobinszintjeinek diagnosztikai tulajdonságainak értékelése a jóindulatú és rosszindulatú nyirokcsomók megkülönböztetésében pajzsmirigyrákban: prospektív multicentrikus vizsgálat. (Tgcyto)

2018. július 24. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A szúrt nyirokcsomók citológiai vizsgálata az aranystandard a differenciált pajzsmirigyrákok metasztatikus nyirokcsomó-terjedésének igazolására. A finom tűvel átszúrt nyirokcsomók diagnosztikai érzékenységének növelése érdekében az aspirátum Tg-szintjének felmérése is szerepelhet. Bár ez a technika jól bevált, sok bizonytalanság maradt még, különösen a kóros küszöbérték és annak klinikai használhatósága tekintetében, amikor a pajzsmirigy még sértetlen. Ez a bizonytalanság főként a normál citológiájú citopuncturált nyirokcsomókban talált alacsony Tg-szintek és a végső kórszövettani elemzések közötti eltérésnek köszönhető.

Ennek a bizonytalanságnak a kiküszöbölésére intraoperatív módon citopunkciót kell végezni a célnyirokcsomók lokalizálása és izolálása után a citológia és a Tg értékek értékelése céljából. A pajzsmirigy az esettől függően jelen lehet vagy hiányzik (már műtött). Végül a cito-punkciós nyirokcsomókat kivágják a teljes kórszövettani elemzéshez. Annak megállapítására, hogy a Tg értékek megfelelőek-e olyan esetekben, amikor a pajzsmirigy ép, egy kontrollcsoportot is bevontunk (Első műtét pajzsmirigyrák vagy jóindulatú patológia miatt). A nyirokcsomó disszekció és reszekció lehetséges iatrogén kockázatának kiküszöbölése érdekében azoknál a betegeknél, akiknél ez nem javallt, csak azokat a nyirokcsomókat elemzik és vágják ki, amelyek a metszési útvonal mentén találhatók a recidiváló gégeideg neuromonitorozása céljából (szisztematikusan elvégzve).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb alany, férfi vagy nő, érvényes társadalombiztosítási fedezettel;
  • Az alany aláírt, tájékozott beleegyezésével hajlandó részt venni a vizsgálatban;
  • papilláris pajzsmirigyrák miatt műtött alany, perzisztáló/relapszus lymphadenopathia miatt vagy jóindulatú pajzsmirigy-patológia miatt (Graves-kór, multinoduláris golyva, toxikus csomó) operálják;
  • Az alany, akinek vérvizsgálaton esett át a plazma Tg szintjére és a keringő anti-Tg antitestekre a műtétet megelőző héten.

Kizárási kritériumok:

- Nem follikuláris eredetű pajzsmirigyrákban szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pajzsmirigy rák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tiroglobinszint adagolása
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma Tg szintje
Időkeret: 7 nap
7 nap
keringő anti-Tg antitestek szintje
Időkeret: 7 nap
7 nap
Daganatos sejtek kimutatása nyirokcsomó-citológiai elemek May-Grünwald Giemsa-val történő festésével:
Időkeret: 15 nap
15 nap
A daganatok kimutatása nyirokcsomó-szövettan segítségével
Időkeret: 15 nap
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-06
  • RC12_3625 (Egyéb azonosító: APHM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

3
Iratkozz fel