갑상선암에서 양성림프절과 악성림프절의 감별에서 경부림프절의 수술 중 원위치 갑상선글로빈치의 진단적 특성 평가: 전향적 다기관 연구. (Tgcyto)
천공된 림프절의 세포학적 검사는 분화된 갑상선암의 전이성 림프절 전이를 확인하기 위한 황금 표준입니다. 미세 바늘 세포 천공 림프절의 진단 민감도를 높이기 위해 흡인물의 Tg 수준 평가가 포함될 수 있습니다. 이 기술이 잘 입증되었지만 특히 병리학적 컷오프 값과 갑상선이 여전히 손상되지 않은 경우 임상적 유용성과 관련하여 많은 불확실성이 남아 있습니다. 이러한 불확실성은 주로 세포학이 정상인 세포천공 림프절에서 발견되는 낮은 Tg 수준과 최종 조직병리학적 분석 사이의 불일치 때문입니다.
이러한 불확실성을 제거하기 위해 세포학 및 Tg 값의 평가를 위해 표적 림프절을 국소화 및 분리한 후 수술 중 세포 천자술을 수행합니다. 갑상선은 경우에 따라 존재하거나 없을 수 있습니다(이미 수술됨). 마지막으로, 완전한 조직병리학적 분석을 위해 세포 천공 림프절을 절제합니다. 갑상선이 온전한 경우 Tg 값이 적절한지 여부를 판단하기 위해 대조군(갑상선암 또는 양성 병리의 첫 수술)을 포함했습니다. 림프절 해부 및 절제가 지시되지 않은 환자의 가능한 의원성 위험을 제거하기 위해 반회 후두 신경의 신경 모니터링(체계적으로 수행됨)을 위해 절개 경로를 따라 발견된 림프절만 분석 및 절제됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- 모병
- APHM
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연락하다:
- cecile colavolpe, MD
- 이메일: cecile.colavolpe@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성으로 유효한 사회보장 혜택을 받는 피험자
- 서명된 동의서와 함께 연구에 참여할 의향이 있는 피험자
- 갑상선 유두암, 지속성/재발성 림프절병증 또는 양성 갑상선 병리(그레이브스병, 다결절성 갑상선종, 독성 결절)로 재수술을 받은 피험자;
- 외과 개입 전 주에 혈장 Tg 수준 및 순환하는 항-Tg 항체에 대한 혈액 검사를 받은 피험자.
제외 기준:
- 비여포성 기원의 갑상선암을 나타내는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 갑상선 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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티로글로빈 수치 복용량
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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플라즈마 Tg 수준
기간: 7 일
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7 일
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순환하는 항-Tg 항체 수준
기간: 7 일
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7 일
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림프절 세포학 요소의 May-Grunwald Giemsa 염색에 의한 종양 세포의 검출:
기간: 15 일
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15 일
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림프절 조직학에 의한 종양 검출
기간: 15 일
|
15 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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