Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena właściwości diagnostycznych śródoperacyjnych poziomów tyreoglobiny szyjnych węzłów chłonnych in situ w rozróżnianiu łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych w raku tarczycy: prospektywne badanie wieloośrodkowe. (Tgcyto)

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Badanie cytologiczne nakłutych węzłów chłonnych jest złotym standardem w potwierdzaniu przerzutów do węzłów chłonnych zróżnicowanych raków tarczycy. W celu zwiększenia czułości diagnostycznej cytopunkcji cienkoigłowej węzłów chłonnych można włączyć ocenę stężenia Tg w aspiracie. Chociaż ta technika została dobrze sprawdzona, pozostaje wiele niepewności, zwłaszcza w odniesieniu do patologicznej wartości odcięcia i jej użyteczności klinicznej, gdy tarczyca jest nadal nienaruszona. Ta niepewność wynika głównie z niezgodności między niskimi poziomami Tg stwierdzonymi w cytopunkcji węzłów chłonnych z prawidłową cytologią a ich końcowymi analizami histopatologicznymi.

Aby wyeliminować tę niepewność, cytopunkcja zostanie przeprowadzona śródoperacyjnie po zlokalizowaniu i wyizolowaniu docelowych węzłów chłonnych w celu oceny cytologii i wartości Tg. Tarczyca może być obecna lub nieobecna (już operowana) w zależności od przypadku. Na koniec cytopunkowane węzły chłonne zostaną wycięte do pełnej analizy histopatologicznej. W celu określenia, czy wartości Tg są odpowiednie w przypadkach, gdy tarczyca jest nienaruszona, włączono grupę kontrolną (pierwsza operacja z powodu raka tarczycy lub łagodnej patologii). W celu wyeliminowania ewentualnych jatrogennych zagrożeń związanych z dyssekcją i resekcją węzłów chłonnych u pacjentów, u których nie jest to wskazane, analizowane i wycinane będą wyłącznie węzły chłonne znajdujące się wzdłuż ścieżki nacięcia do neuromonitoringu nerwu krtaniowego wstecznego (wykonywanego systematycznie).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w wieku co najmniej 18 lat, mężczyzna lub kobieta, posiadający ważne ubezpieczenie społeczne;
  • Osoba wyrażająca chęć udziału w badaniu z podpisaną świadomą zgodą;
  • Pacjent operowany z powodu raka brodawkowatego tarczycy, ponownie operowany z powodu przetrwałej/nawrotowej limfadenopatii lub łagodnej patologii tarczycy (choroba Gravesa-Basedowa, wole wieloguzkowe, guzek toksyczny);
  • Pacjent miał badanie krwi na poziom Tg w osoczu i krążące przeciwciała anty-Tg w tygodniu poprzedzającym interwencję chirurgiczną.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z rakiem tarczycy pochodzenia niepęcherzykowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rak tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dawki tyreoglobiny
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy Tg w osoczu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
poziom krążących przeciwciał anty-Tg
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Wykrywanie komórek nowotworowych przez barwienie May-Grünwald Giemsa elementów cytologii węzłów chłonnych :
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni
Wykrywanie guzów za pomocą histologii węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-06
  • RC12_3625 (Inny identyfikator: APHM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

3
Subskrybuj