Kohdunkaulan imusolmukkeiden intraoperatiivisten in situ tyroglobiinitasojen diagnostisten ominaisuuksien arviointi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottelussa kilpirauhassyövässä: tuleva monikeskustutkimus. (Tgcyto)
Punkoitujen imusolmukkeiden sytologinen tutkimus on kultainen standardi erilaistuneiden kilpirauhassyöpien metastaattisten imusolmukkeiden leviämisen vahvistamiseksi. Tarkenneulaisten syto-puhkaisujen imusolmukkeiden diagnostisen herkkyyden lisäämiseksi voitaisiin sisällyttää aspiraatin Tg-tasojen arviointi. Vaikka tämä tekniikka on todistettu hyvin, monet epävarmuustekijät ovat edelleen olemassa, erityisesti mitä tulee patologiseen raja-arvoon ja sen kliiniseen käyttökelpoisuuteen kilpirauhasen ollessa vielä ehjä. Tämä epävarmuus johtuu pääasiassa epäjohdonmukaisuudesta sytopunkturoiduissa imusolmukkeissa, joissa on normaali sytologia, havaittujen alhaisten Tg-tasojen ja niiden lopullisten histopatologisten analyysien välillä.
Tämän epävarmuuden poistamiseksi sytopunktio suoritetaan leikkauksen aikana sen jälkeen, kun kohdeimusolmukkeet on lokalisoitu ja eristetty sytologian ja Tg-arvojen arvioimiseksi. Kilpirauhanen voi olla läsnä tai puuttua (jo leikattu) tapauksesta riippuen. Lopuksi syto-puhkaistut imusolmukkeet leikataan pois täydellistä histopatologista analyysiä varten. Sen määrittämiseksi, ovatko Tg-arvot sopivia tapauksissa, joissa kilpirauhanen on ehjä, mukaan on otettu kontrolliryhmä (ensimmäinen leikkaus kilpirauhassyövän tai hyvänlaatuisen patologian vuoksi). Imusolmukkeiden dissektioon ja resektioon liittyvien mahdollisten iatrogeenisten riskien eliminoimiseksi potilailla, joille se ei ole aiheellista, analysoidaan ja leikataan vain viiltoreitin varrelta löydetyt imusolmukkeet toistuvan kurkunpään hermon neuromonitorointia varten (suoritetaan systemaattisesti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- APHM
-
Ottaa yhteyttä:
- cecile colavolpe, MD
- Sähköposti: cecile.colavolpe@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias, mies tai nainen, jolla on voimassa oleva sosiaaliturva;
- Koehenkilö, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella;
- Kohdetta leikataan papillaarisen kilpirauhassyövän vuoksi, leikataan uudelleen jatkuvan/relapsoituneen lymfadenopatian vuoksi tai hyvänlaatuisen kilpirauhaspatologian vuoksi (Gravesin tauti, multinodulaarinen struuma, toksinen kyhmy);
- Kohde, jolta on tehty verikoe plasman Tg-tasojen ja kiertävien anti-Tg-vasta-aineiden varalta kirurgista toimenpidettä edeltävällä viikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-follikulaarista alkuperää oleva kilpirauhassyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kilpirauhassyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyroglobiinitason annostus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman Tg-tasot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
verenkierrossa olevien anti-Tg-vasta-aineiden tasot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
Kasvainsolujen havaitseminen värjäämällä imusolmukkeiden sytologisista elementeistä May-Grünwald Giemsalla:
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
Kasvainten havaitseminen imusolmukkeiden histologialla
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-06
- RC12_3625 (Muu tunniste: APHM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .