食道カプサイシン注入と粘膜の完全性
「食道粘膜の完全性に対するカプサイシン注入の効果 - TRPV1媒介神経ペプチドの役割?」
逆流は一般的で、特に大量の食事の後によく見られます。 一般に、これは害を及ぼすことはありません。 しかし、逆流が頻繁に起こり、厄介な症状や合併症を引き起こす場合は、胃食道逆流症（GERD）と呼ばれます。 胃酸に長時間さらされると、食道の粘膜がその完全性を失い、胸やけの症状につながると考えられています. いくつかの食品も食道粘膜の完全性を損ない、それによって逆流症状に影響を与える可能性があります。 これらの製品の 1 つは、赤唐辛子の辛味成分であるカプサイシンです。 カプサイシンの使用は、GERD 患者の症状を悪化させることが多く、健康なボランティアに症状を引き起こす可能性があります。これは、おそらく粘膜の完全性への影響によるものです。
この研究では、研究者はカプサイシン注入が粘膜の完全性に及ぼす影響を調査したいと考えています。 研究者は、粘膜インピーダンスと食道粘膜の組織像を評価します。 さらに、研究者らは、食道粘膜における神経ペプチドの放出の可能性を評価することにより、TRPV1 受容体の関与を評価することも目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
- Maastricht University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胃腸疾患、特に胃食道逆流症の病歴はありません。
- BMI = 18-25 kg/m²
- 白人人種
- -被験者はインフォームドコンセントフォームに署名し、研究プロトコルを順守することができます
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- -過去または実験中のPPIでの内視鏡検査中のびらん性食道炎または胃潰瘍
- 定期的な（週に 1 回以上）食事性カプサイシンの使用（タバスコ/サンバル/チリソースまたはインド料理、メキシコ料理、タイ料理などの添加物）
- カプサイシンに対するアレルギー
- -内視鏡検査前3日以内の消化管機能（運動促進）または抗分泌薬（PPI）に影響を与える薬物の使用。
- 多臓器疾患（重症心肺疾患、膠原病、凝固障害を含む）
- 食道運動障害
- 以前の食道または胃の手術
- 抗凝固薬の使用または凝固障害の病歴
- 妊娠
- -アルコール乱用の履歴または現在の過度のアルコール消費（1日あたり2回以上のアルコール飲料または1週間あたり14回以上のアルコール飲料）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：カプサイシン
30分で1.5mgのカプサイシン
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カプサイシン 1.5mg
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
30 分で 75 ml のプラセボ (0.9 % 生理食塩水)
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0.9%生理食塩水 75ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照溶液と比較した、カプサイシン注入中の遠位露出食道における粘膜完全性の変化。
時間枠：Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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主要な結果の尺度は、コントロール注入と比較して、露出した遠位食道のベースラインインピーダンスによって反映される、粘膜の完全性に対するカプサイシン注入の効果です。 ベースライン インピーダンスの減少によって反映されるように、カプサイシン注入が粘膜に変化を誘発すると仮定します。 |
Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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露出していない近位食道の粘膜の完全性。
時間枠：Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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コントロール ソリューションと比較して、近位非露出食道のベースライン インピーダンスによって反映される、粘膜の完全性に対する食道カプサイシン注入の効果。
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Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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拡張細胞間スペース (DIS) の誘導
時間枠：Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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透過型電子顕微鏡 (TEM) で測定した、露出した遠位および露出していない近位の食道における拡張細胞間空間 (DIS) の誘導に対する食道カプサイシン注入の効果。
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Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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TRPV1神経ペプチド経路
時間枠：Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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遠位露出食道および近位非露出食道の両方におけるカプサイシン注入または対照溶液中のラジオイムノアッセイ（RIA）によるTRPV1神経ペプチド経路（サブスタンスP）の違い。
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Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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TRPV1の免疫組織化学的発現
時間枠：Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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露出した遠位食道と露出していない近位食道の両方におけるカプサイシン注入中または対照溶液中の TRPV1 の免疫組織化学的発現の違い。
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Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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症状スコア
時間枠：試験日 1 および 2: カプサイシンおよびプラセボの注入中。
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健康なボランティアの症状に対するカプサイシン注入の効果。
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試験日 1 および 2: カプサイシンおよびプラセボの注入中。
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TRPV1神経ペプチド経路
時間枠：Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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遠位露出食道および近位非露出食道の両方におけるカプサイシン注入または対照溶液中のラジオイムノアッセイ（RIA）によるTRPV1ニューロペプチド経路（CGRP）の違い。
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Testday 1 および 2: 上部消化管内視鏡検査中に粘膜生検を行います
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jose Conchillo, MD, PhD、Maastricht University Medical Center (MUMC+)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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