식도 캡사이신 주입 및 점막 완전성
"식도 점막 완전성에 대한 캡사이신 주입의 효과 - TRPV1 매개 신경펩티드의 역할?"
특히 과식 후에 역류가 흔합니다. 일반적으로 이것은 해를 끼치지 않습니다. 그러나 역류가 자주 발생하여 곤란한 증상 및/또는 합병증을 유발하는 경우 이를 위식도 역류질환(GERD)이라고 합니다. 위산에 장기간 노출되면 식도 점막이 완전성을 잃어 속 쓰림 증상을 일으키는 것으로 생각됩니다. 여러 식품도 식도 점막의 완전성을 손상시켜 역류 증상에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 제품 중 하나는 고추의 매운 성분인 캡사이신입니다. 캡사이신의 사용은 종종 GERD 환자의 불만을 악화시키고 건강한 지원자에게 증상을 유발할 수 있는데, 이는 아마도 점막 무결성에 미치는 영향 때문일 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 점막 완전성에 대한 캡사이신 주입의 효과를 조사하기를 원합니다. 조사관은 식도 점막의 점막 임피던스 및 조직학을 평가할 것입니다. 또한 연구자들은 식도 점막에서 신경펩티드의 방출 가능성을 평가하여 TRPV1 수용체의 관련성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위장관 질환, 특히 위-식도 역류 질환의 병력이 없습니다.
- BMI = 18-25kg/m²
- 백인 인종
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 과거 PPI 내시경 또는 실험 중 미란성 식도염 또는 위궤양
- 일반(주당 1회 이상) 식이 캡사이신(타바스코/삼발/칠리 소스 또는 인도, 멕시코 또는 태국 음식 요리에 첨가물) 사용
- 캡사이신에 대한 알레르기
- 내시경 검사 전 3일 이내에 위장관 기능에 영향을 미치는 약물(prokinetics) 또는 항분비제(PPI) 사용.
- 다기관 질환(중증 심폐질환, 콜라겐 질환, 응고 장애 포함)
- 식도 운동 장애
- 이전 식도 또는 위 수술
- 항응고제 사용 또는 응고병증 병력
- 임신
- 알코올 남용 병력 또는 현재 과도한 알코올 소비(하루에 알코올 음료 2잔 이상 또는 일주일에 알코올 음료 14잔 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 캡사이신
30분 동안 캡사이신 1.5mg
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캡사이신 1.5mg
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플라시보_COMPARATOR: 위약
30분 동안 플라시보(0.9% 식염수) 75ml
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0,9% 식염수 75ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군 용액과 비교하여 캡사이신 주입 동안 원위 노출 식도의 점막 완전성의 변화.
기간: 검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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1차 결과 측정은 제어 주입과 비교하여 원위 노출 식도의 베이스라인 임피던스에 의해 반영되는 점막 무결성에 대한 캡사이신 주입의 효과입니다. 우리는 캡사이신 주입이 베이스라인 임피던스의 감소에 의해 반영된 바와 같이 점막에 변화를 유도한다는 가설을 세웁니다. |
검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노출되지 않은 근위 식도의 점막 완전성.
기간: 검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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대조군 용액과 비교하여 노출되지 않은 근위 식도의 베이스라인 임피던스에 의해 반영된 바와 같이 식도 캡사이신 주입이 점막 완전성에 미치는 영향.
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검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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확장된 세포간 공간(DIS)의 유도
기간: 검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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투과전자현미경(TEM)으로 측정한 원위 노출 식도 및 근위 비노출 식도의 확장된 세포간 공간(DIS) 유도에 대한 식도 캡사이신 주입의 효과.
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검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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TRPV1 신경펩티드 경로
기간: 검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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원위 노출 식도 및 근위 비노출 식도 모두에서 캡사이신 주입 또는 대조군 용액 동안 방사면역측정법(RIA)에 의한 TRPV1 신경펩티드 경로(물질 P)의 차이.
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검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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TRPV1의 면역조직화학적 발현
기간: 검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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말단 노출 식도와 근위 비노출 식도 모두에서 캡사이신 주입 또는 대조군 용액 동안 TRPV1의 면역조직화학적 발현의 차이.
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검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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증상 점수
기간: 시험일 1 및 2: 캡사이신 및 위약 주입 동안.
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건강한 지원자의 증상에 대한 캡사이신 주입의 효과.
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시험일 1 및 2: 캡사이신 및 위약 주입 동안.
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TRPV1 신경펩티드 경로
기간: 검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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원위 노출 식도 및 근위 비노출 식도 모두에서 캡사이신 주입 또는 대조군 용액 동안 방사면역측정법(RIA)에 의한 TRPV1 신경펩티드 경로(CGRP)의 차이.
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검사 1일 및 2일: 상부 위장관 내시경 검사 중 점막 생검을 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose Conchillo, MD, PhD, Maastricht University Medical Center (MUMC+)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC 152005
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