Infusión de capsaicina esofágica e integridad de la mucosa
"Efecto de la infusión de capsaicina en la integridad de la mucosa esofágica: ¿un papel para los neuropéptidos mediados por TRPV1?"
El reflujo es común, especialmente después de comidas copiosas. En general, esto no puede hacer daño. Sin embargo, si el reflujo ocurre con frecuencia y causa síntomas molestos o complicaciones, se denomina enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). La exposición prolongada al ácido gástrico hace que la mucosa del esófago pierda su integridad, lo que se cree que conduce al síntoma de acidez estomacal. Varios productos alimenticios también pueden afectar la integridad de la mucosa esofágica y, por lo tanto, influir en los síntomas del reflujo. Uno de estos productos es la capsaicina, el ingrediente picante de los pimientos rojos. El uso de capsaicina a menudo conduce a un empeoramiento de las molestias en pacientes con ERGE y puede causar síntomas en voluntarios sanos, posiblemente debido a su efecto sobre la integridad de la mucosa.
En este estudio, los investigadores quieren investigar el efecto de la infusión de capsaicina en la integridad de la mucosa. Los investigadores evaluarán la impedancia de la mucosa y la histología de la mucosa esofágica. Además, los investigadores también tienen como objetivo evaluar la participación del receptor TRPV1 evaluando la posible liberación de neuropéptidos en la mucosa esofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente enfermedad por reflujo gastroesofágico.
- IMC = 18-25 kg/m²
- raza caucásica
- El sujeto firmó el formulario de consentimiento informado y es capaz de cumplir con el protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Esofagitis erosiva o ulceración gástrica durante la endoscopia con IBP en el pasado o durante el experimento
- Uso de capsaicina dietética habitual (> 1 vez por semana) (en aditivos como salsa Tabasco/sambal/chili o platos de comida india, mexicana o tailandesa)
- Alergia a la capsaicina
- Uso de medicamentos que afecten la función GI (procinéticos) o medicamentos antisecretores (IBP) dentro de los 3 días previos a la endoscopia.
- Enfermedades multisistémicas (incluidas enfermedades cardiopulmonares graves, enfermedades del colágeno, trastornos de la coagulación)
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Cirugía esofágica o gástrica previa
- Uso de anticoagulantes o antecedentes de coagulopatía
- El embarazo
- Antecedentes de abuso de alcohol o consumo excesivo actual de alcohol (> 2 bebidas alcohólicas por día o > 14 bebidas alcohólicas por semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Capsaicina
1,5 mg de capsaicina en 30 minutos
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capsaicina 1,5 mg
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
75 ml de placebo (solución salina al 0,9 %) en 30 minutos
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Solución salina al 0,9% 75 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la integridad de la mucosa en el esófago expuesto distal durante la infusión de capsaicina en comparación con la solución de control.
Periodo de tiempo: Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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La medida de resultado primaria es el efecto de la infusión de capsaicina sobre la integridad de la mucosa, como se refleja en la impedancia inicial en el esófago expuesto distal en comparación con la infusión de control. Nuestra hipótesis es que la infusión de capsaicina induce cambios en la mucosa, como se refleja en una disminución de la impedancia inicial. |
Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integridad de la mucosa en el esófago proximal no expuesto.
Periodo de tiempo: Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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El efecto de la infusión de capsaicina esofágica sobre la integridad de la mucosa como se refleja en la impedancia inicial en el esófago proximal no expuesto en comparación con la solución de control.
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Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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Inducción de espacios intercelulares dilatados (DIS)
Periodo de tiempo: Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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El efecto de la infusión de capsaicina esofágica en la inducción de espacios intercelulares dilatados (DIS) en el esófago distal expuesto y proximal no expuesto, medido con microscopía electrónica de transmisión (TEM).
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Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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Vía del neuropéptido TRPV1
Periodo de tiempo: Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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Las diferencias en la vía del neuropéptido TRPV1 (sustancia P) por radioinmunoensayo (RIA) durante la infusión de capsaicina o la solución de control tanto en el esófago distal expuesto como en el proximal no expuesto.
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Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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Expresión inmunohistoquímica de TRPV1
Periodo de tiempo: Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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Las diferencias en la expresión inmunohistoquímica de TRPV1 durante la infusión de capsaicina o la solución de control tanto en el esófago distal expuesto como en el proximal no expuesto.
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Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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Puntuaciones de síntomas
Periodo de tiempo: Día de prueba 1 y 2: durante la infusión de capsaicina y placebo.
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El efecto de la infusión de capsaicina sobre los síntomas en voluntarios sanos.
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Día de prueba 1 y 2: durante la infusión de capsaicina y placebo.
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Vía del neuropéptido TRPV1
Periodo de tiempo: Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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Las diferencias en la vía del neuropéptido TRPV1 (CGRP) por radioinmunoensayo (RIA) durante la infusión de capsaicina o la solución de control tanto en el esófago distal expuesto como en el proximal no expuesto.
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Día de prueba 1 y 2: se toman biopsias de la mucosa durante la endoscopia gastrointestinal superior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Conchillo, MD, PhD, Maastricht University Medical Center (MUMC+)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 152005
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