Инфузия капсаицина пищевода и целостность слизистой оболочки
«Влияние инфузии капсаицина на целостность слизистой оболочки пищевода - роль нейропептидов, опосредованных TRPV1?»
Часто встречается рефлюкс, особенно после обильной еды. В общем, это не может навредить. Однако, если рефлюкс возникает часто и вызывает неприятные симптомы и/или осложнения, это называется гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Длительное воздействие желудочной кислоты приводит к тому, что слизистая оболочка пищевода теряет свою целостность, что, как считается, приводит к симптому изжоги. Некоторые пищевые продукты также могут нарушать целостность слизистой оболочки пищевода и тем самым влиять на симптомы рефлюкса. Одним из таких продуктов является капсаицин, острый компонент красного перца. Использование капсаицина часто приводит к ухудшению жалоб у пациентов с ГЭРБ и может вызывать симптомы у здоровых добровольцев, возможно, из-за его влияния на целостность слизистой оболочки.
В этом исследовании исследователи хотят изучить влияние инфузии капсаицина на целостность слизистой оболочки. Исследователи оценят импеданс слизистой оболочки и гистологию слизистой оболочки пищевода. Кроме того, исследователи также стремятся оценить участие рецептора TRPV1, оценивая возможное высвобождение нейропептидов в слизистой оболочке пищевода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, особенно гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
- ИМТ = 18-25 кг/м²
- европеоидная раса
- Субъект подписал форму информированного согласия и может придерживаться протокола исследования.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Эрозивный эзофагит или язва желудка при эндоскопии на ИПП в прошлом или во время эксперимента
- Использование регулярного (> 1 раза в неделю) пищевого капсаицина (в добавках в виде соуса табаско/самбал/чили или блюд индийской, мексиканской или тайской кухни)
- Аллергия на капсаицин
- Использование лекарств, влияющих на функцию ЖКТ (прокинетики) или антисекреторных препаратов (ИПП) в течение 3 дней до эндоскопии.
- Мультисистемные заболевания (включая тяжелые сердечно-легочные заболевания, коллагенозы, нарушения свертывания крови)
- Нарушения моторики пищевода
- Предыдущие операции на пищеводе или желудке
- Использование антикоагулянтов или история коагулопатии
- Беременность
- История злоупотребления алкоголем или чрезмерное потребление алкоголя в настоящее время (> 2 алкогольных напитков в день или> 14 алкогольных напитков в неделю)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Капсаицин
1,5 мг капсаицина за 30 минут
|
капсаицин 1,5 мг
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
75 мл плацебо (0,9 % солевой раствор) за 30 минут
|
0,9% физиологический раствор 75 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения целостности слизистой оболочки дистального отдела пищевода во время инфузии капсаицина по сравнению с контрольным раствором.
Временное ограничение: Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Первичным показателем результата является влияние инфузии капсаицина на целостность слизистой оболочки, что отражается исходным импедансом в дистальном отделе пищевода по сравнению с контрольной инфузией. Мы предполагаем, что инфузия капсаицина вызывает изменения слизистой оболочки, что отражается снижением исходного импеданса. |
Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность слизистой оболочки проксимального отдела пищевода.
Временное ограничение: Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Влияние инфузии капсаицина пищевода на целостность слизистой оболочки, отражаемое исходным импедансом в проксимальном отделе пищевода по сравнению с контрольным раствором.
|
Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
|
Индукция расширенных межклеточных пространств (DIS)
Временное ограничение: Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Влияние инфузии пищеводного капсаицина на индукцию расширенных межклеточных пространств (DIS) в дистальном и проксимальном отделах пищевода, измеренное с помощью просвечивающей электронной микроскопии (ПЭМ).
|
Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
|
Нейропептидный путь TRPV1
Временное ограничение: Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Различия в пути нейропептида TRPV1 (вещество P) с помощью радиоиммуноанализа (RIA) во время инфузии капсаицина или контрольного раствора как в дистальном, так и в проксимальном отделе пищевода.
|
Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
|
Иммуногистохимическая экспрессия TRPV1
Временное ограничение: Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Различия в иммуногистохимической экспрессии TRPV1 во время инфузии капсаицина или контрольного раствора как в дистальном, так и в проксимальном отделе пищевода.
|
Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
|
Оценка симптомов
Временное ограничение: Тестовый день 1 и 2: во время инфузии капсаицина и плацебо.
|
Влияние инфузии капсаицина на симптомы у здоровых добровольцев.
|
Тестовый день 1 и 2: во время инфузии капсаицина и плацебо.
|
|
Нейропептидный путь TRPV1
Временное ограничение: Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Различия в нейропептидном пути TRPV1 (CGRP) с помощью радиоиммуноанализа (RIA) во время инфузии капсаицина или контрольного раствора как в дистальном, так и в проксимальном отделе пищевода.
|
Тестовый день 1 и 2: биопсия слизистой оболочки берется во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose Conchillo, MD, PhD, Maastricht University Medical Center (MUMC+)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 152005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .