新生児の顔の 3D イメージング
2016年7月22日 更新者：Anup Katheria, M.D.、Sharp HealthCare
新生児被験者の 3D イメージング
新生児の顔面スキャンは、鼻CPAPなどの呼吸補助装置の導入の前後に実行されます。
3D スキャン画像は、Fisher & Paykel Healthcare Limited によって処理されます。
画像は、鼻の構造の変化や歪みが分析されます。
調査の概要
詳細な説明
シャープ メアリー バーチ女性新生児病院の新生児集中治療室に、保護者のインフォームドコンセントを得て CGA 24 ～ 42 週の間に入院した新生児が対象となります。
3D スキャン画像は、鼻サポート デバイスの導入前と導入後に取得されます。
Fisher & Paykel Healthcare Limited は 3D 画像を分析し、鼻の構造や歪みの変化を観察します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
24～42週の乳児は在胎週数を修正し、シャープ・メアリー・バーチNICUに入院した。
説明
包含基準:
- シャープ メアリー バーチ NICU で生まれた修正在胎週数 24 ～ 42 週の乳児、
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 経鼻挿管された乳児
- 頭蓋顔面異常のある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Ncpapが必要な新生児
補正在胎週数が 24 週以上 42 週以下の乳児に対して、NCPAP の投与前後に鼻孔の 3D スキャンが実行されます。
|
Ncpapの実施前とncpap中止時の被験者の鼻の3Dスキャン。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Ncpapを必要とする早産児の鼻孔の変形変化
時間枠：最長6ヶ月
|
乳児の顔の 3D スキャンは NCPAP の実施前に実行され、NCPAP の中止後に 3D スキャンが実行され、NCPAP による可能性のある顔の構造の変化について画像が分析されます。
|
最長6ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CPAP時の在胎週数
時間枠：最長6ヶ月
|
最長6ヶ月
|
|
|
目盛り付き定規を付けた鼻の写真
時間枠：最長6ヶ月
|
最長6ヶ月
|
|
|
初期 3D スキャン
時間枠：最長6ヶ月
|
スキャン日時、頭囲、CGA、現在の体重、鼻の完全性
|
最長6ヶ月
|
|
Ncpap 3D スキャン後
時間枠：最長6ヶ月
|
スキャンの日時、頭囲、CGA、現在の体重、鼻の完全性および/または顕著な歪み
|
最長6ヶ月
|
|
Ncpap 日の合計期間
時間枠：最長6ヶ月
|
最長6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月22日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。