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3D-Bildgebung von Neugeborenengesichtern

22. Juli 2016 aktualisiert von: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare

3D-Bildgebung neonataler Probanden

Gesichtsscans von Neugeborenen werden vor und nach der Einführung von Atemunterstützungsgeräten wie nasalem CPAP durchgeführt. 3D-gescannte Bilder werden von Fisher & Paykel Healthcare Limited verarbeitet. Die Bilder werden auf Veränderungen oder Verzerrungen in der Nasenstruktur analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnahmeberechtigt sind alle Neugeborenen, die zwischen der 24. und 42. Woche CGA mit Einverständniserklärung der Eltern auf die Neugeborenen-Intensivstation des Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns eingeliefert werden. Vor und nach der Einführung von Nasenstützgeräten wird ein gescanntes 3D-Bild angefertigt. Fisher & Paykel Healthcare Limited analysiert die 3D-Bilder und beobachtet Veränderungen in der Nasenstruktur oder Verzerrungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge zwischen 24 und 42 Wochen korrigierten ihr Gestationsalter und wurden auf die Intensivstation von Sharp Mary Birch aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge zwischen 24 und 42 Wochen korrigiertem Gestationsalter (einschließlich), die auf der Neugeborenen-Intensivstation von Sharp Mary Birch geboren wurden,
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nasal intubierte Säuglinge
  • Säuglinge mit kraniofazialen Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene benötigen NCPAP
Bei Säuglingen mit einem korrigierten Gestationsalter von mindestens 24 Wochen und höchstens 42 Wochen wird ein 3D-Scan der Nasenlöcher durchgeführt.
Sonstiges: 3D-Scan der Nasenlöcher
3D-Scan der Nase der Probanden vor der Einführung von NCPAP und nach Absetzen von NCPAP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deformationsveränderungen in den Nasenlöchern von Frühgeborenen, die NCPAP benötigen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Vor der Implementierung von NCPAP werden 3D-Scans des Gesichts des Säuglings durchgeführt. Nach Absetzen des NCPAP wird ein 3D-Scan durchgeführt und die Bilder werden auf Veränderungen der Gesichtsstrukturen analysiert, die auf NCPAP zurückzuführen sein könnten.
Bis zu 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestationsalter zum Zeitpunkt der CPAP
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Foto der Nase mit skaliertem Lineal
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Erster 3D-Scan
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Datum und Uhrzeit des Scans, Kopfumfang, CGA, aktuelles Gewicht, Nasenintegrität
Bis zu 6 Monaten
Post-NCPAP-3D-Scan
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Datum und Uhrzeit des Scans, Kopfumfang, CGA, aktuelles Gewicht, Nasenintegrität und/oder jede nennenswerte Verzerrung
Bis zu 6 Monaten
Gesamtdauer der NCPAP-Tage
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sharp HealthCare

Mitarbeiter

Fisher and Paykel Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3D Imaging in neonates

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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