Újszülött arcok 3D-s képalkotása
2016. július 22. frissítette: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Újszülöttek 3D-s képalkotása
Az újszülöttek arcvizsgálatát a légzéstámogató eszközök, például az orr-CPAP alkalmazása előtt és után végzik el.
A 3D szkennelt képeket a Fisher & Paykel Healthcare Limited dolgozza fel.
A képeket elemezni fogják az orr szerkezetében bekövetkezett változások vagy torzulások szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sharp Mary Birch Női és Újszülöttek Kórház újszülött intenzív osztályára 24-42 hetes CGA között, szülői beleegyezéssel felvett újszülöttek jogosultak.
A 3D szkennelt kép az orrtámasztó eszközök bevezetése előtt és az orrtámogató eszközök után készül.
A Fisher & Paykel Healthcare Limited elemzi a 3D képeket, és megfigyeléseket végez az orr szerkezetében vagy torzulásában bekövetkezett változások miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 24 és 42 hetes csecsemők korrigálták a terhességi kort, és bekerültek a Sharp Mary Birch NICU-ba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 és 42 hetes korrigált terhességi korú (beleértve) csecsemők a Sharp Mary Birch NICU-ban,
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Nazálisan intubált csecsemők
- Csecsemők craniofacialis rendellenességekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ncpap-ot igénylő újszülöttek
Az NCPAP beadása előtt és után a 3D-s szkennelést végzik el azoknál a csecsemőknél, akiknek korrigált terhességi kora legalább 24 hét, és kevesebb, mint 42 hét.
|
Az alanyok orrának 3D szkennelése az ncpap bevezetése előtt és az ncpap leállítása után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Deformációs változások a koraszülöttek orrában, amelyekhez ncpap szükséges
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A csecsemők arcának 3D-s szkennelését az NCPAP bevezetése előtt, az NCPAP leállítása után pedig 3D-s szkennelést végeznek, és a képeket elemzik az arcstruktúrákban esetlegesen az NCPAP miatt bekövetkező változásokra.
|
Akár 6 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi kor a CPAP idején
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
|
|
Fénykép az orrról méretezett vonalzóval
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
|
|
Kezdeti 3D szkennelés
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A szkennelés dátuma és ideje, fejkörfogat, CGA, aktuális súly, orr integritása
|
Akár 6 hónapig
|
|
Tegye fel az ncpap 3D vizsgálatot
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
A szkennelés dátuma és időpontja, fejkörfogat, CGA, aktuális súly, orr integritás és/vagy bármilyen jelentős torzulás
|
Akár 6 hónapig
|
|
Az ncpap napok teljes időtartama
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3D Imaging in neonates
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .