3D-beeldvorming van neonatale gezichten
22 juli 2016 bijgewerkt door: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
3D-beeldvorming van neonatale proefpersonen
Gezichtsscans van pasgeborenen zullen worden uitgevoerd voor en na de implementatie van apparaten voor ademhalingsondersteuning, zoals nasale CPAP.
3D-gescande afbeeldingen worden verwerkt door Fisher & Paykel Healthcare Limited.
Afbeeldingen worden geanalyseerd op veranderingen of vervorming in de neusstructuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle pasgeborenen die tussen 24-42 weken CGA met geïnformeerde toestemming van de ouders zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdeling van het Sharp Mary Birch-ziekenhuis voor vrouwen en pasgeborenen, komen in aanmerking.
Er wordt een 3D-gescand beeld verkregen voorafgaand aan de implementatie van hulpmiddelen voor neusondersteuning en na het gebruik van hulpmiddelen voor neusondersteuning.
Fisher & Paykel Healthcare Limited analyseert de 3D-beelden en er worden observaties gedaan voor veranderingen in de neusstructuur of vervorming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's tussen 24 en 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur en opgenomen in Sharp Mary Birch NICU.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's tussen 24 en 42 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur (inclusief) geboren in Sharp Mary Birch NICU,
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Nasaal geïntubeerde zuigelingen
- Zuigelingen met craniofaciale afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pasgeborenen die ncpap nodig hebben
3D-scan van neusgaten zal worden uitgevoerd voor en na toediening van NCPAP voor baby's met een gecorrigeerde zwangerschapsduur van meer dan of gelijk aan 24 weken en minder dan of gelijk aan 42 weken.
|
3D-scan van de neus van proefpersonen vóór implementatie van ncpap en bij stopzetting van ncpap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervormingsveranderingen in neusgaten van te vroeg geboren baby's die ncpap nodig hebben
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
3D-scans van het gezicht van baby's zullen worden uitgevoerd vóór implementatie van NCPAP en een 3D-scan zal worden uitgevoerd nadat de NCPAP is stopgezet en de beelden zullen worden geanalyseerd op veranderingen in gezichtsstructuren die mogelijk te wijten zijn aan NCPAP.
|
Tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsduur ten tijde van CPAP
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
|
Foto van neus met geschaalde liniaal
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
|
Eerste 3D-scan
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Datum en tijd van scan, hoofdomtrek, CGA, huidig gewicht, neusintegriteit
|
Tot 6 maanden
|
|
Post ncpap 3D-scan
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Datum en tijd van scan, hoofdomtrek, CGA, huidig gewicht, neusintegriteit en/of andere opmerkelijke vervorming
|
Tot 6 maanden
|
|
Totale duur van ncpap-dagen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3D Imaging in neonates
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .