Obrazowanie 3D twarzy noworodków
22 lipca 2016 zaktualizowane przez: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Obrazowanie 3D noworodków
Skany twarzy noworodków będą wykonywane przed i po wdrożeniu urządzeń wspomagających oddychanie, takich jak nosowy CPAP.
Zeskanowane obrazy 3D będą przetwarzane przez firmę Fisher & Paykel Healthcare Limited.
Obrazy zostaną przeanalizowane pod kątem zmian lub zniekształceń struktury nosa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kwalifikują się wszystkie noworodki przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków w szpitalu Sharp Mary Birch dla kobiet i noworodków w wieku od 24 do 42 tygodni CGA za świadomą zgodą rodziców.
Zeskanowany obraz 3D zostanie uzyskany przed wdrożeniem urządzeń podtrzymujących nos i po urządzeniach podtrzymujących nos.
Fisher & Paykel Healthcare Limited przeanalizuje obrazy 3D i dokona obserwacji pod kątem zmian w strukturze lub zniekształceniu nosa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta w wieku od 24 do 42 tygodni skorygowały wiek ciążowy i zostały przyjęte na oddział Sharp Mary Birch NICU.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta między 24 a 42 tygodniem skorygowanego wieku ciążowego (włącznie) urodzone na OIOM-ie Sharp Mary Birch NICU,
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta zaintubowane donosowo
- Niemowlęta z nieprawidłowościami twarzoczaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodki wymagające ncpap
Skanowanie 3D nozdrzy zostanie wykonane przed i po podaniu NCPAP u niemowląt z skorygowanym wiekiem ciążowym równym lub równym 24 tygodniom i mniejszym lub równym 42 tygodniom.
|
Skan 3D nosa pacjentów przed wdrożeniem ncpap i po odstawieniu ncpap.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany deformacyjne w nozdrzach wcześniaków wymagających ncpap
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Skany 3D twarzy niemowląt zostaną wykonane przed wdrożeniem NCPAP, a skan 3D zostanie wykonany po zaprzestaniu stosowania NCPAP, a obrazy zostaną przeanalizowane pod kątem zmian w strukturach twarzy, które mogą być spowodowane NCPAP.
|
Do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek ciążowy w czasie CPAP
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
|
Zdjęcie nosa ze skalowaną linijką
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
|
Wstępny skan 3D
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Data i godzina skanowania, obwód głowy, CGA, aktualna waga, integralność nosa
|
Do 6 miesięcy
|
|
Po skanowaniu ncpap 3D
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Data i godzina skanowania, obwód głowy, CGA, aktualna waga, integralność nosa i/lub jakiekolwiek zauważalne zniekształcenie
|
Do 6 miesięcy
|
|
Całkowity czas trwania dni ncpap
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3D Imaging in neonates
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .