3D-avbildning av neonatala ansikten
22 juli 2016 uppdaterad av: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
3D-avbildning av neonatala försökspersoner
Ansiktsskanningar av nyfödda kommer att utföras före och efter implementering av andningsstödjande enheter såsom nasal CPAP.
3D-skannade bilder kommer att bearbetas av Fisher & Paykel Healthcare Limited.
Bilder kommer att analyseras för förändringar eller förvrängning i nässtrukturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla nyfödda som tas in på neonatal intensivvårdsavdelning på Sharp Mary Birch Hospital för kvinnor och nyfödda mellan 24-42 veckor CGA med föräldrarnas informerade samtycke är berättigade.
3D-skannad bild kommer att erhållas före implementering av nässtödsanordningar och efter nässtödsanordningar.
Fisher & Paykel Healthcare Limited kommer att analysera 3D-bilderna och observationer kommer att göras för förändringar i nasal struktur eller förvrängning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn mellan 24 och 42 veckor korrigerade graviditetsåldern och lades in på Sharp Mary Birch NICU.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn mellan 24 och 42 veckor korrigerad graviditetsålder (inklusive) födda på Sharp Mary Birch NICU,
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Nasalt intuberade spädbarn
- Spädbarn med kraniofaciala abnormiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfödda som behöver ncpap
3D-skanning av nasar kommer att utföras före och efter administrering av NCPAP för spädbarn med korrigerad graviditetsålder högre än eller lika med 24 veckor och mindre än eller lika med 42 veckor.
|
3D-skanning av försökspersoners näsa före implementering av ncpap och vid utsättande av ncpap.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deformationsförändringar i naveln hos för tidigt födda barn som kräver ncpap
Tidsram: Upp till 6 månader
|
3D-skanningar av spädbarns ansikte kommer att utföras innan implementering av NCPAP och en 3D-skanning kommer att utföras efter att NCPAP har avbrutits och bilderna kommer att analyseras för förändringar i ansiktsstrukturer som kan bero på NCPAP.
|
Upp till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestationsålder vid tidpunkten för CPAP
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
|
Fotografi av näsa med skalad linjal
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
|
Inledande 3D-skanning
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Datum och tid för skanningen, huvudomkrets, CGA, aktuell vikt, nasal integritet
|
Upp till 6 månader
|
|
Post ncpap 3D-skanning
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Datum och tid för skanningen, huvudomkrets, CGA, aktuell vikt, nasal integritet och/eller någon anmärkningsvärd distorsion
|
Upp till 6 månader
|
|
Total längd på ncpap-dagar
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2015
Första postat (Uppskatta)
13 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3D Imaging in neonates
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .