3D-avbildning av neonatale ansikter
22. juli 2016 oppdatert av: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
3D-avbildning av neonatale personer
Ansiktsskanning av nyfødte vil bli utført før og etter implementering av pustestøtteapparater som nasal CPAP.
3D-skannede bilder vil bli behandlet av Fisher & Paykel Healthcare Limited.
Bilder vil bli analysert for endringer eller forvrengning i nesestrukturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Sharp Mary Birch Hospital for kvinner og nyfødte mellom 24-42 uker CGA med informert samtykke fra foreldrene er kvalifisert.
3D-skannet bilde vil bli tatt før implementering av nesestøtteenheter og etter nesestøtteenheter.
Fisher & Paykel Healthcare Limited vil analysere 3D-bildene og observasjoner vil bli gjort for endringer i nesestruktur eller forvrengning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn mellom 24 og 42 uker korrigerte svangerskapsalderen og ble innlagt på Sharp Mary Birch NICU.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn mellom 24 og 42 uker korrigert svangerskapsalder (inkludert) født på Sharp Mary Birch NICU,
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nasalt intubert spedbarn
- Spedbarn med kraniofaciale abnormiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte som trenger ncpap
3D-skanning av nesene vil bli utført før og etter administrering av NCPAP for spedbarn med korrigert svangerskapsalder større enn eller lik 24 uker og mindre enn eller lik 42 uker.
|
3D-skanning av forsøkspersonens nese før implementering av ncpap og ved seponering av ncpap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deformasjonsendringer i nesen hos premature spedbarn som krever ncpap
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
3D-skanning av spedbarns ansikt vil bli utført før implementering av NCPAP og en 3D-skanning vil bli utført etter at NCPAP er avbrutt, og bildene vil bli analysert for endringer i ansiktsstrukturer som kan skyldes NCPAP.
|
Inntil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsalder på tidspunktet for CPAP
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
|
Fotografi av nese med målestokk
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
|
Innledende 3D-skanning
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Dato og klokkeslett for skanning, hodeomkrets, CGA, gjeldende vekt, neseintegritet
|
Inntil 6 måneder
|
|
Post ncpap 3D-skanning
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Dato og klokkeslett for skanning, hodeomkrets, CGA, gjeldende vekt, neseintegritet og/eller merkbar forvrengning
|
Inntil 6 måneder
|
|
Total varighet av ncpap-dager
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3D Imaging in neonates
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .