Vastasyntyneiden kasvojen 3D-kuvaus
perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Vastasyntyneiden koehenkilöiden 3D-kuvaus
Vastasyntyneiden kasvokuvaukset tehdään ennen hengitystä tukevien laitteiden, kuten nenän CPAP:n, käyttöönottoa ja sen jälkeen.
3D-skannatut kuvat käsittelee Fisher & Paykel Healthcare Limited.
Kuvista analysoidaan muutoksia tai vääristymiä nenän rakenteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki vastasyntyneet, jotka on otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön Sharp Mary Birch -sairaalaan naisille ja vastasyntyneille 24–42 viikon CGA:n välillä vanhempien suostumuksella, ovat kelpoisia.
3D-skannattu kuva saadaan ennen nenän tukilaitteiden käyttöönottoa ja nenän tukilaitteiden jälkeen.
Fisher & Paykel Healthcare Limited analysoi 3D-kuvat ja nenärakenteen muutoksia tai vääristymiä havaitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
24–42 viikon ikäiset lapset korjasivat raskausiän ja päästettiin Sharp Mary Birchin NICU:hun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 24–42 viikon ikäiset, korjattu raskausikä (mukaan lukien), syntyneet Sharp Mary Birch NICU:ssa,
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Nenäintuboidut lapset
- Imeväiset, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet tarvitsevat ncpap
3D-skannaus naruista tehdään ennen ja jälkeen NCPAP:n annon vauvoille, joiden korjattu raskausikä on vähintään 24 viikkoa ja alle tai yhtä suuri kuin 42 viikkoa.
|
Koehenkilön nenän 3D-skannaus ennen ncpapin käyttöönottoa ja ncpapin lopettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muodonmuutosmuutokset keskosten naruissa, jotka vaativat ncpapia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Vauvojen kasvot 3D-skannataan ennen NCPAP:n käyttöönottoa ja 3D-skannaus NCPAP:n lopettamisen jälkeen ja kuvat analysoidaan kasvojen rakenteiden muutosten varalta, jotka saattavat johtua NCPAP:sta.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaika CPAP:n aikana
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Valokuva nenästä skaalatulla viivaimella
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
|
Ensimmäinen 3D-skannaus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Skannauspäivämäärä ja -aika, pään ympärysmitta, CGA, nykyinen paino, nenän eheys
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Lähetä ncpap 3D-skannaus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Skannauspäivämäärä ja -aika, pään ympärysmitta, CGA, nykyinen paino, nenän eheys ja/tai mikä tahansa merkittävä vääristymä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Ncpap-päivien kokonaiskesto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D Imaging in neonates
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .