3D-billeddannelse af neonatale ansigter
22. juli 2016 opdateret af: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
3D-billeddannelse af neonatale forsøgspersoner
Ansigtsscanninger af nyfødte vil blive udført før og efter implementering af respiratoriske støtteanordninger såsom nasal CPAP.
3D-scannede billeder vil blive behandlet af Fisher & Paykel Healthcare Limited.
Billeder vil blive analyseret for ændringer eller forvrængning i nasal struktur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling på Sharp Mary Birch Hospital for kvinder og nyfødte mellem 24-42 uger CGA med forældrenes informerede samtykke er berettiget.
3D-scannet billede vil blive opnået før implementering af næsestøtteanordninger og efter næsestøtteanordninger.
Fisher & Paykel Healthcare Limited vil analysere 3D-billederne, og der vil blive foretaget observationer for ændringer i nasal struktur eller forvrængning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 måneder til 9 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn mellem 24 og 42 uger korrigerede svangerskabsalderen og blev indlagt på Sharp Mary Birch NICU.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn mellem 24 og 42 uger korrigeret gestationsalder (inklusive) født på Sharp Mary Birch NICU,
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Nasalt intuberet spædbørn
- Spædbørn med kraniofaciale abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte, der kræver ncpap
3D-scanning af nares vil blive udført før og efter administration af NCPAP til spædbørn med korrigeret svangerskabsalder større end eller lig med 24 uger og mindre end eller lig med 42 uger.
|
3D-scanning af forsøgspersoners næse før implementering af ncpap og ved seponering af ncpap.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deformationsændringer i næsen hos præmature spædbørn, der kræver ncpap
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
3D-scanninger af spædbørns ansigt vil blive udført før implementering af NCPAP, og en 3D-scanning vil blive udført efter at NCPAP er afbrudt, og billederne vil blive analyseret for ændringer i ansigtsstrukturer, der kan skyldes NCPAP.
|
Op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestationsalder på tidspunktet for CPAP
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
|
Fotografi af næse med målestok
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
|
Indledende 3D-scanning
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Dato og tidspunkt for scanning, hovedomkreds, CGA, aktuel vægt, nasal integritet
|
Op til 6 måneder
|
|
Post ncpap 3D-scanning
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Dato og tidspunkt for scanning, hovedomkreds, CGA, nuværende vægt, nasal integritet og/eller enhver bemærkelsesværdig forvrængning
|
Op til 6 måneder
|
|
Samlet varighed af ncpap-dage
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2015
Først opslået (Skøn)
13. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3D Imaging in neonates
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .