Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-billeddannelse af neonatale ansigter

22. juli 2016 opdateret af: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare

3D-billeddannelse af neonatale forsøgspersoner

Ansigtsscanninger af nyfødte vil blive udført før og efter implementering af respiratoriske støtteanordninger såsom nasal CPAP. 3D-scannede billeder vil blive behandlet af Fisher & Paykel Healthcare Limited. Billeder vil blive analyseret for ændringer eller forvrængning i nasal struktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling på Sharp Mary Birch Hospital for kvinder og nyfødte mellem 24-42 uger CGA med forældrenes informerede samtykke er berettiget. 3D-scannet billede vil blive opnået før implementering af næsestøtteanordninger og efter næsestøtteanordninger. Fisher & Paykel Healthcare Limited vil analysere 3D-billederne, og der vil blive foretaget observationer for ændringer i nasal struktur eller forvrængning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn mellem 24 og 42 uger korrigerede svangerskabsalderen og blev indlagt på Sharp Mary Birch NICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn mellem 24 og 42 uger korrigeret gestationsalder (inklusive) født på Sharp Mary Birch NICU,
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Nasalt intuberet spædbørn
  • Spædbørn med kraniofaciale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte, der kræver ncpap
3D-scanning af nares vil blive udført før og efter administration af NCPAP til spædbørn med korrigeret svangerskabsalder større end eller lig med 24 uger og mindre end eller lig med 42 uger.
Andet: 3D-scanning af nares
3D-scanning af forsøgspersoners næse før implementering af ncpap og ved seponering af ncpap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deformationsændringer i næsen hos præmature spædbørn, der kræver ncpap
Tidsramme: Op til 6 måneder
3D-scanninger af spædbørns ansigt vil blive udført før implementering af NCPAP, og en 3D-scanning vil blive udført efter at NCPAP er afbrudt, og billederne vil blive analyseret for ændringer i ansigtsstrukturer, der kan skyldes NCPAP.
Op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gestationsalder på tidspunktet for CPAP
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Fotografi af næse med målestok
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Indledende 3D-scanning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dato og tidspunkt for scanning, hovedomkreds, CGA, aktuel vægt, nasal integritet
Op til 6 måneder
Post ncpap 3D-scanning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dato og tidspunkt for scanning, hovedomkreds, CGA, nuværende vægt, nasal integritet og/eller enhver bemærkelsesværdig forvrængning
Op til 6 måneder
Samlet varighed af ncpap-dage
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sharp HealthCare

Samarbejdspartnere

Fisher and Paykel Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D Imaging in neonates

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsedeformiteter, erhvervet

Kliniske forsøg med 3D-scanning af nares

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner