Imaging 3D di volti neonatali
22 luglio 2016 aggiornato da: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Imaging 3D di soggetti neonatali
Le scansioni facciali dei neonati saranno eseguite prima e dopo l'implementazione di dispositivi di supporto respiratorio come la CPAP nasale.
Le immagini scansionate in 3D saranno elaborate da Fisher & Paykel Healthcare Limited.
Le immagini verranno analizzate per cambiamenti o distorsioni nella struttura nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono ammissibili tutti i neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale presso lo Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns tra le 24 e le 42 settimane CGA con il consenso informato dei genitori.
L'immagine scansionata 3D sarà ottenuta prima dell'implementazione dei dispositivi di supporto nasale e dopo i dispositivi di supporto nasale.
Fisher & Paykel Healthcare Limited analizzerà le immagini 3D e verranno effettuate osservazioni per i cambiamenti nella struttura o distorsione nasale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 9 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I neonati tra le 24 e le 42 settimane hanno corretto l'età gestazionale e sono stati ricoverati in terapia intensiva di Sharp Mary Birch.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati tra le 24 e le 42 settimane di età gestazionale corretta (inclusa) nati presso la Sharp Mary Birch NICU,
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Neonati intubati per via nasale
- Neonati con anomalie craniofacciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati che richiedono ncpap
La scansione 3D delle narici verrà eseguita prima e dopo la somministrazione di NCPAP per i neonati con età gestazionale corretta maggiore o uguale a 24 settimane e minore o uguale a 42 settimane.
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Scansione 3D del naso dei soggetti prima dell'implementazione di ncpap e dopo l'interruzione di ncpap.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di deformazione nelle narici dei neonati pretermine che richiedono ncpap
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Le scansioni 3D del viso dei neonati verranno eseguite prima dell'implementazione di NCPAP e una scansione 3D verrà eseguita dopo l'interruzione di NCPAP e le immagini verranno analizzate per i cambiamenti nelle strutture facciali che potrebbero essere dovuti a NCPAP.
|
Fino a 6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età gestazionale al momento della CPAP
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
|
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Fotografia del naso con righello in scala
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
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Scansione 3D iniziale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Data e ora della scansione, circonferenza cranica, CGA, peso attuale, integrità nasale
|
Fino a 6 mesi
|
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Dopo la scansione 3D ncpap
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Data e ora della scansione, circonferenza cranica, CGA, peso attuale, integrità nasale e/o qualsiasi distorsione notevole
|
Fino a 6 mesi
|
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Durata totale dei giorni ncpap
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3D Imaging in neonates
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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