- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02603796
신생아 얼굴의 3D 이미징
2016년 7월 22일 업데이트: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
신생아 과목의 3D 이미징
비강 CPAP와 같은 호흡 지원 장치의 구현 전후에 신생아의 안면 스캔을 수행합니다.
3D 스캔 이미지는 Fisher & Paykel Healthcare Limited에서 처리합니다.
비강 구조의 변화 또는 왜곡에 대해 이미지를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
CGA 24주에서 42주 사이에 부모의 동의를 얻어 샤프 메리 버치 여성 및 신생아를 위한 신생아 집중 치료실에 입원한 모든 신생아는 자격이 있습니다.
비강 지지 장치를 구현하기 전과 비강 지지 장치를 구현한 후에 3D 스캔 이미지를 얻습니다.
Fisher & Paykel Healthcare Limited는 3D 이미지를 분석하고 코 구조 또는 왜곡의 변화를 관찰합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
24주에서 42주 사이의 영아는 재태 연령을 수정하고 Sharp Mary Birch NICU에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- Sharp Mary Birch NICU에서 태어난 24주에서 42주 사이의 수정 재태 연령(포함) 영유아,
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 비강 삽관 유아
- 두개안면 이상이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Ncpap이 필요한 신생아
수정 재태 주령이 24주 이상 42주 이하인 영아를 대상으로 NCPAP 투여 전후에 콧구멍의 3D 스캔을 수행합니다.
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Ncpap 구현 전과 ncpap 중단 시 피험자의 코에 대한 3D 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ncpap이 필요한 조산아의 콧구멍 변형 변화
기간: 최대 6개월
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NCPAP 시행 전에 유아 얼굴의 3D 스캔을 수행하고 NCPAP가 중단된 후 3D 스캔을 수행하고 NCPAP로 인한 안면 구조의 변화에 대해 이미지를 분석합니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 당시 재태 연령
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
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눈금자를 사용한 코 사진
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
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초기 3D 스캔
기간: 최대 6개월
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스캔 날짜 및 시간, 머리 둘레, CGA, 현재 체중, 비강 무결성
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최대 6개월
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Ncpap 3D 스캔 후
기간: 최대 6개월
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스캔 날짜 및 시간, 머리 둘레, CGA, 현재 체중, 비강 무결성 및/또는 눈에 띄는 왜곡
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최대 6개월
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Ncpap 일의 총 기간
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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