Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D zobrazování novorozeneckých tváří

22. července 2016 aktualizováno: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare

3D zobrazování neonatálních subjektů

Skenování obličeje novorozenců bude provedeno před a po zavedení zařízení na podporu dýchání, jako je nosní CPAP. 3D naskenované obrázky zpracuje Fisher & Paykel Healthcare Limited. Snímky budou analyzovány na změny nebo zkreslení nosní struktury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni novorozenci přijatí na neonatální jednotku intenzivní péče v nemocnici Sharp Mary Birch pro ženy a novorozence mezi 24.–42. týdnem CGA s informovaným souhlasem rodičů jsou způsobilí. 3D naskenovaný obraz bude získán před implementací nosních podpůrných zařízení a po nosních podpůrných zařízeních. Fisher & Paykel Healthcare Limited bude analyzovat 3D snímky a provede pozorování změn nosní struktury nebo zkreslení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci mezi 24. a 42. týdnem upravili gestační věk a byli přijati na NICU Sharp Mary Birch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci mezi 24. a 42. týdnem korigovaného gestačního věku (včetně) narozených na JIP Sharp Mary Birch,
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nazálně intubovaní kojenci
  • Kojenci s kraniofaciálními abnormalitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci vyžadující ncpap
3D skenování nosů bude provedeno před a po podání NCPAP u kojenců s korigovaným gestačním věkem vyšším nebo rovným 24 týdnů a menším nebo rovným 42 týdnům.
Jiný: 3D skenování nosů
3D sken nosu subjektu před implementací ncpap a po přerušení ncpap.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deformační změny na nosu předčasně narozených dětí, které vyžadují ncpap
Časové okno: Až 6 měsíců
3D skenování obličeje kojenců bude provedeno před implementací NCPAP a 3D sken bude proveden po ukončení NCPAP a snímky budou analyzovány na změny ve strukturách obličeje, které by mohly být způsobeny NCPAP.
Až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační věk v době CPAP
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Fotografie nosu se zmenšeným pravítkem
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Počáteční 3D skenování
Časové okno: Až 6 měsíců
Datum a čas skenování, obvod hlavy, CGA, aktuální hmotnost, nosní integrita
Až 6 měsíců
Po 3D skenování ncpap
Časové okno: Až 6 měsíců
Datum a čas skenování, obvod hlavy, CGA, aktuální hmotnost, integrita nosu a/nebo jakékoli výrazné zkreslení
Až 6 měsíců
Celková délka dnů ncpap
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sharp HealthCare

Spolupracovníci

Fisher and Paykel Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3D Imaging in neonates

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace nosu, získané

Klinické studie na 3D skenování nosů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit