3D-визуализация лиц новорожденных
22 июля 2016 г. обновлено: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Трехмерное изображение новорожденных
Сканирование лица новорожденных будет выполняться до и после внедрения устройств поддержки дыхания, таких как назальный CPAP.
3D-сканированные изображения будут обрабатываться компанией Fisher & Paykel Healthcare Limited.
Изображения будут проанализированы на наличие изменений или искажений в структуре носа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Любые новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в больнице Sharp Mary Birch для женщин и новорожденных в возрасте 24-42 недель CGA с информированного согласия родителей, имеют право на участие.
Трехмерное сканированное изображение будет получено до внедрения устройств поддержки носа и после устройств поддержки носа.
Fisher & Paykel Healthcare Limited проанализирует 3D-изображения, и будут сделаны наблюдения на предмет изменений в структуре носа или деформации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы в возрасте от 24 до 42 недель скорректировали гестационный возраст и поступили в отделение интенсивной терапии Sharp Mary Birch.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте от 24 до 42 недель скорректированного гестационного возраста (включительно), рожденные в отделении интенсивной терапии Sharp Mary Birch,
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Новорожденные с назальной интубацией
- Младенцы с черепно-лицевыми аномалиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные, нуждающиеся в ncpap
3D-сканирование ноздрей будет выполняться до и после введения NCPAP для младенцев со скорректированным гестационным возрастом более или равным 24 неделям и менее или равным 42 неделям.
|
3D-сканирование носа испытуемых до введения ncpap и после прекращения приема ncpap.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деформационные изменения носовых ходов у недоношенных детей, которым требуется ncpap
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
3D-сканирование лица младенцев будет выполняться до внедрения NCPAP, а 3D-сканирование будет выполняться после прекращения применения NCPAP, а изображения будут анализироваться на предмет изменений в структурах лица, которые могут быть вызваны NCPAP.
|
До 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационный возраст на момент CPAP
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Фотография носа с масштабированной линейкой
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
|
Первоначальное 3D-сканирование
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Дата и время сканирования, окружность головы, CGA, текущий вес, целостность носа
|
До 6 месяцев
|
|
После 3D-сканирования ncpap
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Дата и время сканирования, окружность головы, CGA, текущий вес, целостность носа и/или любое заметное искажение
|
До 6 месяцев
|
|
Общая продолжительность дней ncpap
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3D Imaging in neonates
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .