Imágenes 3D de caras neonatales
22 de julio de 2016 actualizado por: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Imágenes 3D de sujetos neonatales
Se realizarán escaneos faciales de los recién nacidos antes y después de la implementación de dispositivos de asistencia respiratoria como CPAP nasal.
Las imágenes escaneadas en 3D serán procesadas por Fisher & Paykel Healthcare Limited.
Las imágenes se analizarán en busca de cambios o distorsión en la estructura nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cualquier recién nacido ingresado en la unidad de cuidados intensivos neonatales en Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns entre 24 y 42 semanas CGA con el consentimiento informado de los padres es elegible.
Se obtendrá una imagen escaneada en 3D antes de la implementación de los dispositivos de soporte nasal y después de los dispositivos de soporte nasal.
Fisher & Paykel Healthcare Limited analizará las imágenes en 3D y se realizarán observaciones para detectar cambios en la estructura nasal o distorsión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés entre 24 y 42 semanas de edad gestacional corregida e ingresados en la UCIN Sharp Mary Birch.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés entre 24 y 42 semanas de edad gestacional corregida (inclusive) nacidos en la UCIN de Sharp Mary Birch,
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Lactantes intubados nasalmente
- Lactantes con anomalías craneofaciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recién nacidos que requieren ncpap
La exploración 3D de las fosas nasales se realizará antes y después de la administración de NCPAP para bebés con edad gestacional corregida mayor o igual a 24 semanas y menor o igual a 42 semanas.
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Escaneo 3D de la nariz de los sujetos antes de la implementación de ncpap y después de la interrupción de ncpap.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de deformación en las fosas nasales de los bebés prematuros que requieren ncpap
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Se realizarán escaneos 3D de la cara de los bebés antes de la implementación de NCPAP y se realizará un escaneo 3D después de que se suspenda el NCPAP y las imágenes se analizarán para detectar cambios en las estructuras faciales que podrían deberse a NCPAP.
|
Hasta 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad gestacional en el momento de la CPAP
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Fotografía de la nariz con regla a escala.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Escaneo 3D inicial
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Fecha y hora del escaneo, circunferencia de la cabeza, CGA, peso actual, integridad nasal
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Hasta 6 meses
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Escaneo 3D posterior a ncpap
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Fecha y hora del escaneo, circunferencia de la cabeza, CGA, peso actual, integridad nasal y/o cualquier distorsión notable
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Hasta 6 meses
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Duración total de los días ncpap
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3D Imaging in neonates
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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