新生儿面部的 3D 成像
2016年7月22日 更新者：Anup Katheria, M.D.、Sharp HealthCare
新生儿受试者的 3D 成像
新生儿的面部扫描将在实施呼吸支持设备（如经鼻 CPAP）之前和之后进行。
3D 扫描图像将由 Fisher & Paykel Healthcare Limited 处理。
将分析图像以了解鼻结构的变化或变形。
研究概览
详细说明
在父母知情同意的情况下，在 24-42 周 CGA 期间入住夏普玛丽伯奇妇女和新生儿医院新生儿重症监护室的任何新生儿都有资格。
将在实施鼻支撑装置之前和实施鼻支撑装置之后获得 3D 扫描图像。
Fisher & Paykel Healthcare Limited 将分析 3D 图像并观察鼻腔结构的变化或变形。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
24 至 42 周的婴儿校正胎龄并入住 Sharp Mary Birch NICU。
描述
纳入标准：
- 在 Sharp Mary Birch NICU 出生的校正胎龄 24 至 42 周（含）的婴儿，
- 签署知情同意书
排除标准：
- 经鼻插管婴儿
- 婴儿颅面畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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需要ncpap的新生儿
对于校正胎龄大于或等于 24 周且小于或等于 42 周的婴儿，将在施用 NCPAP 之前和之后进行鼻孔 3D 扫描。
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在实施 ncpap 之前和停止 ncpap 时对受试者鼻子进行 3D 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要ncpap的早产儿鼻孔变形变化
大体时间：长达 6 个月
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将在实施 NCPAP 之前对婴儿面部进行 3D 扫描，并在 NCPAP 停止后进行 3D 扫描，并将分析图像以了解可能由 NCPAP 引起的面部结构变化。
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长达 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPAP 时的胎龄
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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带刻度尺的鼻子照片
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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初始 3D 扫描
大体时间：长达 6 个月
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扫描日期和时间、头围、CGA、当前体重、鼻部完整性
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长达 6 个月
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后 ncpap 3D 扫描
大体时间：长达 6 个月
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扫描日期和时间、头围、CGA、当前体重、鼻部完整性和/或任何明显变形
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长达 6 个月
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Ncpap 天数的总持续时间
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月12日
首次发布 (估计)
2015年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月22日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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