機械換気患者における 3 つの技術的気道クリアランスの比較 (ClearanceMV)
2015年11月11日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
2011 年 10 月から 2015 年 11 月まで、ポルト アレグレ病院の集中治療室で実施されたランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: 技術の有効性を比較する: バイブロコンプレッション (G1)、機械換気を伴う過膨張 (G2) 振動圧迫 + 機械換気を伴う過膨張 (G3) 吸引された分泌物の量、人工呼吸器の使用時間、人工呼吸器関連肺炎の発生率、再挿管気管人工呼吸器での死亡率。
主要な結果: 吸引された分泌物の重量 (グラム単位)。
副次的結果: 血行動態および肺パラメータ: 心拍数、呼吸数、平均動脈圧、末梢動脈酸素飽和度。ピーク吸気圧、一回換気量;動的コンプライアンス。人工呼吸器の時間;再挿管気管;人工呼吸器での人工呼吸器関連肺炎の発生率と死亡率。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 24～72時間の人工呼吸中
- 呼気終末圧 (PEEP) は、10 cm の水位を下げます。
- ノルアドレナリンの投与量を 0.5mg/kg/分に下げると、平均血液が 60 mmHg を上回ります。
除外基準:
- 排出されない気胸および血胸
- 皮下気腫
- 骨粗鬆症
- 急性呼吸窮迫症候群 - (ARDS)
- 肋骨の骨折
- 肥満 (BMI 35 以上)
- より高いピーク圧力 40 cm の水を備えた人工呼吸器。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バイボコンプレッション (VB)
グループ 1 - バイブロコンプレッション: 人工呼吸器を使用している患者の気道をきれいにすることを目的とした理学療法技術です。
呼気中の胸部圧迫を通して
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バイブロコンプレッションは、人工呼吸器 (MV) を使用している患者の気道をきれいにすることを目的とした理学療法技術です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ハイパーインフレ (HMV)
グループ 2 - 人工呼吸器による過膨張: 人工呼吸器を使用している患者の気道をきれいにすることを目的とした理学療法技術です。
吸気圧人工呼吸器の増加を介して。
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人工呼吸器を使用している患者の気道をきれいにすることを目的とした、人工呼吸器による過膨張技術
他の名前：
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実験的：HMV+VB
グループ 3 - 人工呼吸器と振動圧迫による過膨張: 人工呼吸器を使用している患者の気道をきれいにすることを目的とした理学療法技術です。
呼気中の胸部圧迫と吸気圧人工呼吸器の上昇による。
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人工呼吸器を使用した場合の振動圧迫と過膨張との関連
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺分泌物のグラム重量
時間枠：24週間まで。
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24週間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸器 (MV) の時間 (日)
時間枠：研究完了まで、平均3年。
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研究完了まで、平均3年。
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過去 24 時間の気管再挿管の割合
時間枠：研究完了まで、平均3年。
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研究完了まで、平均3年。
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人工呼吸器関連肺炎の発生率 (%)
時間枠：研究完了まで、平均3年。
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研究完了まで、平均3年。
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MV の死亡率 (%)
時間枠：研究完了まで、平均3年。
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研究完了まで、平均3年。
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心拍数
時間枠：24週間まで。
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24週間まで。
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呼吸回数
時間枠：24週間まで
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24週間まで
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パーセンテージで表した末梢酸素飽和度
時間枠：24週間まで
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24週間まで
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ミリリットル単位の一回換気量
時間枠：24週間まで
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24週間まで
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水柱センチメートル単位の最大吸気圧
時間枠：24週間まで
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvia R Rios Vieira, Dr、HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月11日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-0367
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