Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech technicznych drożności dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie (ClearanceMV)

11 listopada 2015 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomizowane badanie kliniczne, przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Hospital de Clinicas de Porto Alegre od października 2011 do listopada 2015.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie skuteczności technik: wibrokompresja (G1), hiperinflacja z wentylacją mechaniczną (G2) wibrokompresja + hiperinflacja z wentylacją mechaniczną (G3) w ilości aspirowanej wydzieliny, czasie wentylacji mechanicznej, częstości występowania respiratorowego zapalenia płuc, retubacji tchawicy i śmiertelność w respiratorze mechanicznym. Główny wynik: waga w gramach aspirowanej wydzieliny. Wynik drugorzędowy: parametry hemodynamiczne i płucne: częstość akcji serca, częstość oddechów, średnie ciśnienie tętnicze, wysycenie tlenem tętnic obwodowych; szczytowe ciśnienie wdechowe, objętość oddechowa; zgodność dynamiczna; czas respiratora mechanicznego; ponowna intubacja tchawicy; Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem i śmiertelność w respiratorze mechanicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wentylacji mechanicznej przez okres 24-72 godz
  • Ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) poniżej 10 cm wody.
  • Niższe dawki noradrenaliny wynoszące 0,5 mg/kg/minutę przy średniej większej lub równej krwi przewyższają 60 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Odma opłucnowa i hemothorax niedrenowane
  • Obrzęk podskórny
  • Osteoporoza
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej - (ARDS)
  • Złamania żeber
  • Otyłość (BMI powyżej 35)
  • Wentylator mechaniczny o wyższych ciśnieniach szczytowych 40 cm wody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wibokompresja (VB)
Grupa 1 - Wibrokompresja: jest techniką fizykoterapeutyczną, której celem jest oczyszczenie dróg oddechowych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej. Poprzez ucisk klatki piersiowej podczas wydechu
Inny: Wibrokompresja (VB)
Wibrokompresja to technika fizjoterapeutyczna, której celem jest oczyszczenie dróg oddechowych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej (MV)
Inne nazwy:
  • Technika fizjoterapii
Aktywny komparator: Hiperinflacja (HMV)
Grupa 2 — Hiperinflacja za pomocą respiratora mechanicznego: jest techniką fizykoterapeutyczną, której celem jest oczyszczenie dróg oddechowych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej. Poprzez zwiększenie ciśnienia wdechowego wentylatora.
Inny: Hiperinflacja (HMV)
Technika hiperinflacji z respiratorem mechanicznym, która ma na celu oczyszczenie dróg oddechowych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej
Inne nazwy:
  • Technika fizjoterapii
Eksperymentalny: HMV+VB
Grupa 3 - Hiperinflacja za pomocą mechanicznego wentylatora i wibrokompresji: Jest techniką fizykoterapeutyczną, której celem jest oczyszczenie dróg oddechowych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej. Poprzez kompresję klatki piersiowej podczas wydechu i wzrost ciśnienia wdechowego respirator.
Inny: HMV+VB
Związek między wibrokompresją a hiperinflacją z respiratorem mechanicznym
Inne nazwy:
  • Technika fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa w gramach wydzieliny płucnej
Ramy czasowe: do 24 tygodni.
do 24 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pracy wentylatora mechanicznego (MV) w dniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.
Ponowna intubacja tchawicy w procentach w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem w procentach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.
Śmiertelność w MV w procentach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata.
Tętno
Ramy czasowe: do 24 tygodni.
do 24 tygodni.
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni
Obwodowe nasycenie tlenem w procentach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni
Objętość oddechowa w mililitrach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni
Szczytowe ciśnienie wdechowe w centymetrach słupa wody
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0367

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Badania kliniczne na Wibrokompresja (VB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj