Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří technických průchodů dýchacích cest u pacientů s umělou ventilací (ClearanceMV)

11. listopadu 2015 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomizovaná klinická studie, prováděná na jednotce intenzivní péče nemocnice de Clinicas de Porto Alegre od října 2011 do listopadu 2015.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porovnat účinnost technik: vibrokomprese (G1), hyperinflace s mechanickou ventilací (G2) vibrokomprese + hyperinflace s mechanickou ventilací (G3) v ​​množství odsátého sekretu, doba mechanického ventilátoru, výskyt ventilátorových pneumonií, reintubační tracheální a úmrtnost u mechanického ventilátoru. Primární výsledek: hmotnost odsátého sekretu v gramech. Sekundární výstup: hemodynamické a plicní parametry: srdeční frekvence, dechová frekvence, střední arteriální tlak, periferní arteriální saturace kyslíkem; špičkový inspirační tlak, dechový objem; dynamická poddajnost; doba mechanického ventilátoru; reintubační tracheální; Výskyt pneumonie související s ventilátorem a mortalita u mechanického ventilátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Při mechanické ventilaci po dobu 24-72 hodin
  • Koncový výdechový tlak (PEEP) snižte o 10 cm vody.
  • Nižší dávky noradrenalinu o 0,5 mg/kg/minutu v průměru vyšší nebo rovné krvi převyšují 60 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Pneumotorax a hemotorax neodvodněny
  • Subkutánní emfyzém
  • Osteoporóza
  • Syndrom akutní respirační tísně - (ARDS)
  • Zlomeniny žeber
  • Obézní (BMI vyšší než 35)
  • Mechanický ventilátor s vyššími špičkovými tlaky 40 cm vody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vibokomprese (VB)
Skupina 1 - Vibrokomprese: Je technika fyzikální terapie, jejímž cílem je vyčistit dýchací cesty pacientů na mechanické ventilaci. Prostřednictvím hrudní komprese během výdechu
Jiný: Vibrokomprese (VB)
Vibrokomprese je technika fyzikální terapie, jejímž cílem je vyčistit dýchací cesty pacientů na mechanické ventilaci (MV)
Ostatní jména:
  • Technika fyzikální terapie
Aktivní komparátor: Hyperinflace (HMV)
Skupina 2 – Hyperinflace pomocí mechanického ventilátoru: Je technika fyzikální terapie, jejímž cílem je vyčistit dýchací cesty pacientů na mechanické ventilaci. Prostřednictvím zvýšení inspiračního tlaku ventilátoru.
Jiný: Hyperinflace (HMV)
Hyperinflační technika s mechanickým ventilátorem, jejímž cílem je vyčistit dýchací cesty pacientů na mechanické ventilaci
Ostatní jména:
  • Technika fyzikální terapie
Experimentální: HMV+VB
Skupina 3 – Hyperinflace pomocí mechanického ventilátoru a vibrokomprese: Je to technika fyzikální terapie, jejímž cílem je vyčistit dýchací cesty pacientů na mechanické ventilaci. Prostřednictvím komprese hrudníku při výdechu a zvýšení inspiračního tlaku ventilátoru.
Jiný: HMV+VB
Asociace mezi vibrokompresí a hyperinflací s mechanickým ventilátorem
Ostatní jména:
  • Technika fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost plicního sekretu v gramech
Časové okno: až 24 týdnů.
až 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časový mechanický ventilátor (MV) ve dnech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky.
Po ukončení studia v průměru 3 roky.
Reintubační tracheální v procentech za posledních 24 hodin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky.
Po ukončení studia v průměru 3 roky.
Výskyt ventilátorové pneumonie v procentech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky.
Po ukončení studia v průměru 3 roky.
Úmrtnost v MV v procentech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky.
Po ukončení studia v průměru 3 roky.
Tepová frekvence
Časové okno: až 24 týdnů.
až 24 týdnů.
Respirační frekvence
Časové okno: až 24 týdnů
až 24 týdnů
Periferní saturace kyslíkem v procentech
Časové okno: až 24 týdnů
až 24 týdnů
Dechový objem v mililitrech
Časové okno: až 24 týdnů
až 24 týdnů
Špičkový inspirační tlak v centimetrech vody
Časové okno: až 24 týdnů
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-0367

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrokomprese (VB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit