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机械通气患者三种技术气道间隙的比较 (ClearanceMV)

2015年11月11日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre
随机临床试验,于 2011 年 10 月至 2015 年 11 月在 Hospital de Clinicas de Porto Alegre 的重症监护室进行。

研究概览

详细说明

目的:比较以下技术的有效性:振动加压 (G1)、机械通气过度充气 (G2) 振动加压 + 机械通气过度充气 (G3) 在吸出分泌物量、机械通气时间、呼吸机相关性肺炎发生率、再插管气管和机械呼吸机死亡率。 主要结果:吸出分泌物的重量(以克为单位)。 次要结果:血流动力学和肺部参数:心率、呼吸频率、平均动脉压、外周动脉血氧饱和度;吸气峰压、潮气量;动态合规性;机械通气时间;气管再插管;机械呼吸机呼吸机相关性肺炎的发生率和死亡率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 机械通气 24-72 小时
  • 呼气末压 (PEEP) 低于 10 cm 水柱。
  • 较低的去甲肾上腺素剂量为 0.5 毫克/千克/分钟,平均大于或等于 60 毫米汞柱。

排除标准:

  • 气胸和血胸未引流
  • 皮下气肿
  • 骨质疏松症
  • 急性呼吸窘迫综合征 - (ARDS)
  • 肋骨骨折
  • 肥胖(BMI 大于 35)
  • 具有更高峰值压力 40 cm 水柱的机械呼吸机。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:振动压缩 (VB)
Grup 1 - Vibrocompression:是一种物理治疗技术,旨在清理机械通气患者的气道。 通过呼气时的胸廓按压
振动压缩是一种物理治疗技术,旨在清理机械通气 (MV) 患者的气道
其他名称:
  • 理疗技术
有源比较器:恶性通货膨胀 (HMV)
第 2 组 - 机械呼吸机过度充气:是一种物理治疗技术,旨在清理机械通气患者的气道。 通过呼吸机增加吸气压力。
机械呼吸机过度充气技术,旨在清理机械通气患者的气道
其他名称:
  • 理疗技术
实验性的:母乳+VB
第 3 组 - 使用机械呼吸机和振动加压进行过度充气:是一种物理治疗技术,旨在清理机械通气患者的气道。 通过呼气时胸廓压缩和吸气压力增加呼吸机。
振动压缩与机械通气过度充气之间的关联
其他名称:
  • 理疗技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺部分泌物的重量(克)
大体时间:长达 24 周。
长达 24 周。

次要结果测量

结果测量
大体时间
时间机械呼吸机 (MV) 以天为单位
大体时间:通过学习完成,平均3年。
通过学习完成,平均3年。
过去 24 小时内再插管的百分比
大体时间:通过学习完成,平均3年。
通过学习完成,平均3年。
呼吸机相关性肺炎的发生率(百分比)
大体时间:通过学习完成,平均3年。
通过学习完成,平均3年。
MV 中的死亡率百分比
大体时间:通过学习完成,平均3年。
通过学习完成,平均3年。
心率
大体时间:长达 24 周。
长达 24 周。
呼吸频率
大体时间:长达 24 周
长达 24 周
外周血氧饱和度百分比
大体时间:长达 24 周
长达 24 周
潮气量(毫升)
大体时间:长达 24 周
长达 24 周
以厘米水柱为单位的吸气峰值压力
大体时间:长达 24 周
长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Silvia R Rios Vieira, Dr、HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月11日

首次发布 (估计)

2015年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月11日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-0367

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