Kolmen teknisen hengitysteiden vapauden vertailu mekaanisesti ventiloiduilla potilailla (ClearanceMV)
keskiviikko 11. marraskuuta 2015 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritettiin Hospital de Clinicas de Porto Alegren tehohoitoyksikössä lokakuusta 2011 marraskuuhun 2015.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa tekniikoiden tehokkuutta: vibrokompressio (G1), hyperinflaatio mekaanisella ventilaatiolla (G2) vibrokompressio + hyperinflaatio mekaanisella ventilaatiolla (G3) aspiroitujen eritteiden määrässä, mekaanisen ventilaattorin käyttöaika, ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus, henkitorven reintubaatio ja kuolleisuus mekaanisessa ventilaattorissa.
Ensisijainen tulos: aspiroitujen eritteiden paino grammoina.
Toissijainen tulos: hemodynaamiset ja keuhkoparametrit: syke, hengitystiheys, keskimääräinen valtimopaine, ääreisvaltimoiden happisaturaatio; sisäänhengityspaineen huippu, hengityksen tilavuus; dynaaminen noudattaminen ; mekaanisen tuulettimen aika; henkitorven reintubaatio; Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus ja kuolleisuus mekaanisessa ventilaattorissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koneellisessa ilmanvaihdossa 24-72 tunnin ajan
- Uloshengityspaine (PEEP) laskee 10 cm vettä.
- Pienemmät noradrenaliiniannokset 0,5 mg/kg/minuutti, kun veri on keskimäärin suurempi tai yhtä suuri, ylittää 60 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax ja hemothorax tyhjentämättä
- Ihonalainen emfyseema
- Osteoporoosi
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
- Murtumia kylkiluissa
- Liikalihava (BMI yli 35)
- Mekaaninen tuuletin korkeammalla huippupaineella 40 cm vettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vibokompressio (VB)
Ryhmä 1 - Vibrocompressio: on fysioterapiatekniikka, jonka tarkoituksena on puhdistaa potilaiden hengitystiet koneellisessa ventilaatiossa.
Rintakehän puristuksen kautta uloshengityksen aikana
|
Vibrokompressio on fysioterapiatekniikka, jonka tarkoituksena on puhdistaa hengitystiet potilailta, joilla on koneellinen ventilaatio (MV)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyperinflaatio (HMV)
Ryhmä 2 - Hyperinflaatio mekaanisella ventilaattorilla: on fysioterapiatekniikka, jonka tarkoituksena on puhdistaa potilaiden hengitystiet koneellisella ventilaatiolla.
Hengityslaitteen sisäänhengityspaineen lisääntymisen kautta.
|
Hyperinflaatiotekniikka mekaanisella ventilaattorilla, jonka tarkoituksena on puhdistaa koneellista ventilaatiota käyttävien potilaiden hengitystiet
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HMV+VB
Ryhmä 3 - Hyperinflaatio mekaanisella ventilaattorilla ja tärinäkompressiolla: on fysioterapiatekniikka, jonka tarkoituksena on puhdistaa hengitystiet potilailta, jotka saavat koneellista ventilaatiota.
Hengityslaitteen rintakehän puristuksen ja sisäänhengityksen paineen nousun kautta.
|
Vibrocompression ja hyperinflaation välinen yhteys mekaanisen ventilaattorin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen eritteiden paino grammoina
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa.
|
jopa 24 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika mekaaninen ventilaattori (MV) päivinä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
|
Henkitorven uudelleentubaatio prosentteina viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus prosentteina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
|
Kuolleisuus MV:ssä prosentteina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
|
Syke
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa.
|
jopa 24 viikkoa.
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Perifeerinen happisaturaatio prosentteina
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Veden tilavuus millilitroina
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Sisäänhengityksen huippupaine senttimetreinä vettä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .