Három technikai légúti üreg összehasonlítása mechanikus lélegeztetésű betegeknél (ClearanceMV)
2015. november 11. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a Hospital de Clinicas de Porto Alegre intenzív osztályán végeztek 2011 októberétől 2015 novemberéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Összehasonlítani a technikák hatékonyságát: vibrokompresszió (G1), hiperinfláció gépi lélegeztetéssel (G2) vibrokompresszió + hiperinfláció gépi lélegeztetéssel (G3) a leszívott váladék mennyiségében, mechanikus lélegeztetés ideje, lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása, légcső reintubációja és mortalitás gépi lélegeztetőgépben.
Elsődleges eredmény: a leszívott váladék tömege grammban.
Másodlagos kimenetel: hemodinamikai és pulmonális paraméterek: pulzusszám, légzésszám, átlagos artériás nyomás, perifériás artériás oxigénszaturáció; csúcs belégzési nyomás, légzési térfogat; dinamikus megfelelés ; mechanikus lélegeztetőgép idő; reintubációs légcső; A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása és mortalitása gépi lélegeztetőgépben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gépi szellőztetésben 24-72 óráig
- Végkilégzési nyomás (PEEP) alacsonyabb 10 cm-rel a vízben.
- Az alacsonyabb, 0,5 mg/ttkg/perc noradrenalin dózisok átlagosan nagyobb vagy egyenlő vér esetén meghaladják a 60 Hgmm-t.
Kizárási kritériumok:
- Pneumothorax és hemothorax kiürítetlen
- Subcutan emphysema
- Csontritkulás
- Akut légzési distressz szindróma (ARDS)
- Bordák törése
- Elhízott (35-nél nagyobb BMI)
- Mechanikus lélegeztetőgép magasabb csúcsnyomással 40 cm víz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vibokompresszió (VB)
1. csoport – Vibrokompresszió: Fizikoterápiás technika, amelynek célja a mechanikus lélegeztetés alatt álló betegek légútjainak megtisztítása.
A kilégzés alatti mellkaskompresszión keresztül
|
A vibrokompresszió egy fizikoterápiás technika, melynek célja a mechanikus lélegeztetésben (MV) szenvedő betegek légútjainak megtisztítása.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hiperinfláció (HMV)
2. csoport – Hiperinfláció mechanikus lélegeztetőgéppel: Fizikoterápiás technika, amelynek célja a gépi lélegeztetés alatt álló betegek légútjainak megtisztítása.
A belégzési nyomás növekedése révén lélegeztetőgép .
|
Hiperinflációs technika gépi lélegeztetőgéppel, melynek célja a gépi lélegeztetés alatt álló betegek légútjainak megtisztítása
Más nevek:
|
|
Kísérleti: HMV+VB
3. csoport - Hiperinfláció mechanikus lélegeztetőgéppel és vibrokompresszióval: Fizikoterápiás technika, amelynek célja a mechanikus lélegeztetés alatt álló betegek légútjainak megtisztítása.
A kilégzés alatti mellkasi kompresszió és a belégzési nyomás növekedése révén lélegeztetőgép.
|
A vibrokompresszió és a hiperinfláció kapcsolata mechanikus lélegeztetőgéppel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tüdőváladék tömege grammban
Időkeret: 24 hétig.
|
24 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Idő mechanikus lélegeztető (MV) napokban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.
|
|
Retubációs légcső százalékban az elmúlt 24 órában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.
|
|
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása százalékban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.
|
|
Halálozás az MV-ben százalékban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év.
|
|
Pulzus
Időkeret: 24 hétig.
|
24 hétig.
|
|
Légzési gyakoriság
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Perifériás oxigéntelítettség százalékban
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Árapály térfogata milliliterben
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Csúcs belégzési nyomás centiméter vízben
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0367
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .