Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie technische luchtwegvrijheid bij mechanisch beademde patiënten (ClearanceMV)

11 november 2015 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Gerandomiseerde klinische studie, uitgevoerd op de Intensive Care van het Hospital de Clinicas de Porto Alegre van oktober 2011 tot november 2015.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: de effectiviteit van technieken vergelijken: vibrocompressie (G1), hyperinflatie met mechanische ventilatie (G2) vibrocompressie + hyperinflatie met mechanische ventilatie (G3) in de hoeveelheid opgezogen secreet, mechanische beademingstijd, incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie, reïntubatie tracheale en mortaliteit bij mechanische beademing. Primaire uitkomst: gewicht in grammen van de opgezogen secreties. Secundair resultaat: hemodynamische en pulmonaire parameters: hartslag, ademhalingsfrequentie, gemiddelde arteriële druk, perifere arteriële zuurstofverzadiging; piek inspiratiedruk, ademvolume; dynamische naleving; mechanische ventilatortijd; reïntubatie tracheaal; Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie en mortaliteit bij mechanische ventilator.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij mechanische ventilatie gedurende een periode van 24-72 uur
  • End-expiratoire druk (PEEP) verlaagt 10 cm water.
  • Lagere doses noradrenaline van 0,5 mg / kg / minuut voor een gemiddelde bloedwaarde hoger dan of gelijk aan 60 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • Pneumothorax en hemothorax ongedraineerd
  • Subcutaan emfyseem
  • Osteoporose
  • Acute respiratory distress syndrome - (ARDS)
  • Fracturen van ribben
  • Zwaarlijvig (BMI hoger dan 35)
  • Mechanische ventilator met hogere piekdrukken 40 cm water.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vibocompressie (VB)
Grup 1 - Vibrocompressie: is een fysiotherapeutische techniek die tot doel heeft de luchtwegen vrij te maken van patiënten die mechanisch worden beademd. Door de thoracale compressie tijdens de uitademing
Ander: Vibrocompressie (VB)
Vibrocompressie is een fysiotherapeutische techniek, die tot doel heeft de luchtwegen vrij te maken van patiënten op mechanische beademing (MV)
Andere namen:
  • Techniek van fysiotherapie
Actieve vergelijker: Hyperinflatie (HMV)
Grup 2 - Hyperinflatie met mechanische beademing: is een fysiotherapeutische techniek die tot doel heeft de luchtwegen vrij te maken van patiënten die mechanische beademing ondergaan. Door de toename van de inspiratiedruk ventilator.
Ander: Hyperinflatie (HMV)
Hyperinflatietechniek met mechanische ventilator die tot doel heeft de luchtwegen vrij te maken van patiënten die mechanisch worden beademd
Andere namen:
  • Techniek van fysiotherapie
Experimenteel: HMV + VB
Grup 3 - Hyperinflatie met mechanische beademing en vibrocompressie: is een fysiotherapeutische techniek die tot doel heeft de luchtwegen vrij te maken van patiënten die mechanische beademing ondergaan. Door de thoracale compressie tijdens expiratie en de verhoging van de inspiratiedruk ventilator.
Ander: HMV + VB
Associatie tussen vibrocompressie en hyperinflatie met mechanische ventilator
Andere namen:
  • Techniek van fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht in gram van de pulmonale secreties
Tijdsspanne: tot 24 weken.
tot 24 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd mechanische ventilator (MV) in dagen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar.
Tracheale reïntubatie in percentage in de afgelopen 24 uur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar.
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie in procenten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar.
Sterfte in de MV in procenten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar.
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar.
Hartslag
Tijdsspanne: tot 24 weken.
tot 24 weken.
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
Perifere zuurstofverzadiging in procenten
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
Teugvolume in milliliter
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
Piek inspiratiedruk in centimeters water
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0367

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vibrocompressie (VB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren