Сравнение трех технических просветов дыхательных путей у пациентов на ИВЛ (ClearanceMV)
11 ноября 2015 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Рандомизированное клиническое исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии больницы Hospital de Clinicas de Porto Alegre с октября 2011 года по ноябрь 2015 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить эффективность методик: виброкомпрессии (Г1), гиперинфляции с ИВЛ (Г2), виброкомпрессии + гиперинфляции с ИВЛ (Г3) по объему аспирируемого секрета, времени ИВЛ, частоте вентилятор-ассоциированных пневмоний, реинтубации трахеи. и смертность на ИВЛ.
Первичный результат: вес в граммах аспирированного секрета.
Вторичный результат: гемодинамические и легочные параметры: частота сердечных сокращений, частота дыхания, среднее артериальное давление, насыщение кислородом периферических артерий; пиковое давление вдоха, дыхательный объем; динамическое соответствие; время ИВЛ; реинтубация трахеи; Заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией и смертность при искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- На ИВЛ в течение 24-72 ч.
- Давление в конце выдоха (ПДКВ) ниже на 10 см вод. ст.
- Более низкие дозы норадреналина 0,5 мг/кг/минуту в среднем превышают или равны 60 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Пневмоторакс и недренированный гемоторакс
- Подкожная эмфизема
- Остеопороз
- Синдром острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)
- Переломы ребер
- Ожирение (ИМТ больше 35)
- Механический вентилятор с более высоким пиковым давлением 40 см водяного столба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вибокомпрессионный (ВБ)
Группа 1 - Виброкомпрессия: физиотерапевтическая методика, направленная на очищение дыхательных путей пациентов на ИВЛ.
Через сжатие грудной клетки во время выдоха
|
Виброкомпрессия — это метод физиотерапии, направленный на очищение дыхательных путей пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гиперинфляция (ГМВ)
Группа 2 - Гиперинфляция с ИВЛ: это метод физиотерапии, направленный на очищение дыхательных путей пациентов на ИВЛ.
За счет повышения инспираторного давления аппарата ИВЛ.
|
Техника гиперинфляции с использованием искусственной вентиляции легких, направленная на очистку дыхательных путей пациентов на искусственной вентиляции легких.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ХМВ+ВБ
Группа 3 - Гиперинфляция с ИВЛ и виброкомпрессией: это физиотерапевтический метод, направленный на очищение дыхательных путей пациентов на ИВЛ.
За счет сдавления грудной клетки при выдохе и повышения инспираторного давления аппарата ИВЛ.
|
Связь между виброкомпрессией и гиперинфляцией при искусственной вентиляции легких
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вес в граммах легочного секрета
Временное ограничение: до 24 недель.
|
до 24 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время работы аппарата ИВЛ (МВ) в днях
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 3 года.
|
Через завершение учебы, в среднем 3 года.
|
|
Реинтубация трахеи в процентах за последние 24 часа
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 3 года.
|
Через завершение учебы, в среднем 3 года.
|
|
Заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией в процентах
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 3 года.
|
Через завершение учебы, в среднем 3 года.
|
|
Летальность в МВ в процентах
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 3 года.
|
Через завершение учебы, в среднем 3 года.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 24 недель.
|
до 24 недель.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
|
Периферическое насыщение кислородом в процентах
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
|
Дыхательный объем в миллилитрах
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
|
Пиковое давление вдоха в сантиметрах водяного столба
Временное ограничение: до 24 недель
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0367
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .