Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre teknisk luftvejsclearance hos mekanisk ventilerede patienter (ClearanceMV)

11. november 2015 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomiseret klinisk forsøg, udført på intensivafdelingen på Hospital de Clinicas de Porto Alegre fra oktober 2011 til november 2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​teknikker: vibrokompression (G1), hyperinflation med mekanisk ventilation (G2) vibrokompression + hyperinflation med mekanisk ventilation (G3) i mængden af ​​aspirerede sekreter, mekanisk ventilatortid, forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse, reintubation tracheal og dødelighed i mekanisk ventilator. Primært resultat: vægt i gram af det aspirerede sekret. Sekundært resultat: hæmodynamiske og pulmonale parametre: hjertefrekvens, respirationsfrekvens, middelarterielt tryk, perifer arteriel iltmætning; topindåndingstryk, tidalvolumen; dynamisk overholdelse ; mekanisk ventilatortid; reintubation tracheal; Forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse og dødelighed i mekanisk ventilator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved mekanisk ventilation i en periode på 24-72 timer
  • Slut-ekspiratorisk tryk (PEEP) sænk 10 cm vand.
  • Lavere noradrenalindoser på 0,5 mg/kg/minut for et gennemsnit, der er større end eller lig med blod, overstiger 60 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax og hemothorax udrænet
  • Subkutant emfysem
  • Osteoporose
  • Akut respiratorisk distress syndrom - (ARDS)
  • Brud på ribben
  • Overvægtig (BMI større end 35)
  • Mekanisk ventilator med højere spidstryk 40 cm vand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vibokompression (VB)
Gruppe 1 - Vibrokompression: Er en fysioterapiteknik, der har til formål at rense luftvejene hos patienter på mekanisk ventilation. Gennem thorax kompression under udånding
Andet: Vibrokompression (VB)
Vibrokompression er en fysioterapiteknik, der har til formål at rense luftvejene hos patienter på mekanisk ventilation (MV)
Andre navne:
  • Fysioterapiens teknik
Aktiv komparator: Hyperinflation (HMV)
Gruppe 2 - Hyperinflation med mekanisk ventilator: Er en fysioterapiteknik, der har til formål at rense luftvejene hos patienter på mekanisk ventilation. Gennem stigningen i inspiratorisk trykventilator.
Andet: Hyperinflation (HMV)
Hyperinflationsteknik med mekanisk ventilator som har til formål at rense luftvejene hos patienter på mekanisk ventilation
Andre navne:
  • Fysioterapiens teknik
Eksperimentel: HMV+VB
Gruppe 3 - Hyperinflation med mekanisk ventilator og vibrokompression: Er en fysioterapiteknik, der har til formål at rense luftvejene hos patienter på mekanisk ventilation. Gennem thorax kompression under eksspiration og stigningen i inspiratorisk tryk ventilator.
Andet: HMV+VB
Sammenhæng mellem Vibrokompression og Hyperinflation med mekanisk ventilator
Andre navne:
  • Fysioterapiens teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt i gram af lungesekretet
Tidsramme: op til 24 uger.
op til 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid mekanisk ventilator (MV) i dage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Reintubation tracheal i procent inden for de sidste 24 timer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Forekomst af respirator-associeret lungebetændelse i procent
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Dødelighed i MV i procent
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Hjerterytme
Tidsramme: op til 24 uger.
op til 24 uger.
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger
Perifer iltmætning i procent
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger
Tidevandsvolumen i milliliter
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger
Maksimalt inspiratorisk tryk i centimeter vand
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2015

Først opslået (Skøn)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0367

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Vibrokompression (VB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner