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Confronto di tre tecniche di clearance delle vie aeree in pazienti ventilati meccanicamente (ClearanceMV)

11 novembre 2015 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studio clinico randomizzato, condotto nell'unità di terapia intensiva dell'Hospital de Clinicas de Porto Alegre da ottobre 2011 a novembre 2015.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: confrontare l'efficacia delle tecniche: vibrocompressione (G1), iperinflazione con ventilazione meccanica (G2) vibrocompressione + iperinflazione con ventilazione meccanica (G3) nella quantità di secrezioni aspirate, tempo di ventilazione meccanica, incidenza di polmonite associata a ventilazione, reintubazione tracheale e mortalità nel ventilatore meccanico. Esito primario: peso in grammi delle secrezioni aspirate. Outcome secondario: parametri emodinamici e polmonari: frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione arteriosa media, saturazione arteriosa periferica di ossigeno; picco di pressione inspiratoria, volume corrente; conformità dinamica; tempo di ventilazione meccanica; reintubazione tracheale; Incidenza di polmonite associata al ventilatore e mortalità nel ventilatore meccanico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In ventilazione meccanica per un periodo di 24-72 h
  • Pressione di fine espirazione (PEEP) inferiore a 10 cm di acqua.
  • Dosi inferiori di noradrenalina di 0,5 mg/kg/minuto per un sangue medio maggiore o uguale a 60 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • Pneumotorace ed emotorace non drenati
  • Enfisema sottocutaneo
  • Osteoporosi
  • Sindrome da distress respiratorio acuto - (ARDS)
  • Fratture di costole
  • Obesi ( BMI maggiore di 35)
  • Ventilatore meccanico con pressioni di picco più elevate 40 cm d'acqua.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vibocompressione (VB)
Gruppo 1 - Vibrocompressione: è una tecnica di terapia fisica, che mira a liberare le vie aeree dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Attraverso la compressione toracica durante l'espirazione
Altro: Vibrocompressione (VB)
La vibrocompressione è una tecnica di terapia fisica, che mira a liberare le vie aeree dei pazienti in ventilazione meccanica (MV)
Altri nomi:
  • Tecnica della terapia fisica
Comparatore attivo: Iperinflazione (HMV)
Gruppo 2 - Iperinflazione con ventilatore meccanico: è una tecnica di terapia fisica, che mira a liberare le vie aeree dei pazienti in ventilazione meccanica. Attraverso l'aumento della pressione inspiratoria del ventilatore.
Altro: Iperinflazione (HMV)
Tecnica di iperinflazione con ventilatore meccanico che mira a liberare le vie aeree dei pazienti in ventilazione meccanica
Altri nomi:
  • Tecnica della terapia fisica
Sperimentale: HMV+VB
Gruppo 3 - Iperinflazione con ventilatore meccanico e vibrocompressione: è una tecnica di terapia fisica, che mira a liberare le vie aeree dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Attraverso la compressione toracica durante l'espirazione e l'aumento della pressione inspiratoria del ventilatore.
Altro: HMV+VB
Associazione tra vibrocompressione e iperinflazione con ventilatore meccanico
Altri nomi:
  • Tecnica della terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso in grammi delle secrezioni polmonari
Lasso di tempo: fino a 24 settimane.
fino a 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo ventilatore meccanico (MV) in giorni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.
Reintubazione tracheale in percentuale nelle ultime 24 ore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.
Incidenza di polmonite associata a ventilazione in percentuale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.
Mortalità nel MV in percentuale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 24 settimane.
fino a 24 settimane.
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane
Saturazione periferica di ossigeno in percentuale
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane
Volume corrente in millilitri
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane
Picco di pressione inspiratoria in centimetri d'acqua
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0367

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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