Sammenligning av tre teknisk luftveisklaring hos mekanisk ventilerte pasienter (ClearanceMV)
11. november 2015 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomisert klinisk studie, utført på intensivavdelingen ved Hospital de Clinicas de Porto Alegre fra oktober 2011 til november 2015.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å sammenligne effektiviteten av teknikker: vibrokompresjon (G1), hyperinflasjon med mekanisk ventilasjon (G2) vibrokompresjon + hyperinflasjon med mekanisk ventilasjon (G3) i mengden aspirerte sekreter, mekanisk ventilatortid, forekomst av ventilatorassosiert lungebetennelse, reintubasjon av luftrøret og dødelighet i mekanisk ventilator.
Primært utfall: vekt i gram av de aspirerte sekretene.
Sekundært utfall: hemodynamiske og pulmonale parametere: hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, perifer arteriell oksygenmetning; topp inspirasjonstrykk, tidalvolum; dynamisk samsvar ; mekanisk ventilator tid; reintubasjon trakeal; Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse og dødelighet i mekanisk respirator.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I mekanisk ventilasjon i en periode på 24-72 timer
- End-ekspiratorisk trykk (PEEP) senker 10 cm vann.
- Lavere noradrenalindoser på 0,5 mg / kg / minutt for et gjennomsnitt større enn eller likt blod overstiger 60 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Pneumothorax og hemothorax udrenert
- Subkutant emfysem
- Osteoporose
- Akutt respiratorisk distress syndrom - (ARDS)
- Brudd i ribbeina
- Overvektig (BMI større enn 35)
- Mekanisk ventilator med høyere topptrykk 40 cm vann.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vibokompresjon (VB)
Gruppe 1 - Vibrokompresjon: Er en fysioterapiteknikk som tar sikte på å rense luftveiene til pasienter på mekanisk ventilasjon.
Gjennom thorax kompresjon under ekspirasjon
|
Vibrokompresjon er en fysioterapiteknikk som tar sikte på å rense luftveiene til pasienter på mekanisk ventilasjon (MV)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hyperinflasjon (HMV)
Gruppe 2 - Hyperinflasjon med mekanisk ventilator: Er en fysioterapiteknikk som tar sikte på å rense luftveiene til pasienter på mekanisk ventilasjon.
Gjennom økningen i inspiratorisk trykkventilator.
|
Hyperinflasjonsteknikk med mekanisk ventilator som tar sikte på å tømme luftveiene til pasienter på mekanisk ventilasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HMV+VB
Gruppe 3 - Hyperinflasjon med mekanisk ventilator og vibrokompresjon: Er en fysioterapiteknikk som tar sikte på å rense luftveiene til pasienter på mekanisk ventilasjon.
Gjennom thorax kompresjon under ekspirasjon og økning i inspiratorisk trykkventilator.
|
Sammenheng mellom vibrokompresjon og hyperinflasjon med mekanisk ventilator
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekt i gram av lungesekretet
Tidsramme: opptil 24 uker.
|
opptil 24 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid mekanisk ventilator (MV) i dager
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
|
Reintubasjon trakeal i prosent siste 24 timer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
|
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse i prosent
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
|
Dødelighet i MV i prosent
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
|
|
Puls
Tidsramme: opptil 24 uker.
|
opptil 24 uker.
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
Perifer oksygenmetning i prosent
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
Tidevannsvolum i milliliter
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk i centimeter vann
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia R Rios Vieira, Dr, HCPorto Alegre, Rio Grande do Sul - Brazil
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-0367
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .